Incyte宣布Ruxolitinib霜在白癜风患者的随机2期研究中的新发现！
印第安那州威明顿-（美国商业资讯）-因赛特（Incyte，纳斯达克股票代码：INCY）今天宣布了两项随机，剂量范围，媒介物控制的2期研究的分析结果，这些研究评估了鲁索替尼乳膏，一种非甾体类抗炎药，是一种非甾体抗炎药。 JAK抑制剂疗法，适用于成年白癜风患者。这些演示文稿（海报＃27535和＃27568）将作为2021年4月23日至25日实际上举行的美国皮肤科学院虚拟会议体验2021（AAD VMX）的一部分提供。“作为治疗白癜风等严重皮肤病的医生，我的目标是为我的患者提供可能有助于他们实现目标的治疗方法”正如先前宣布的那样，第2阶段研究达到了其主要终点，表明与接受治疗的患者相比，鲁索替尼乳膏治疗24周的患者白癜风面积评分指数（F-VASI50）得分较基线水平提高了≥50％与车辆控制（非药膏）。先前还报告了52周的结果。第104周的最新结果（海报＃27535）继续显示，通过F-VASI50分数衡量的面部色素沉着有所改善，而通过总体白癜风面积得分比基线改善≥50％的患者所占的比例衡量的是整体色素沉着指标（T-VASI50），一个主要的次要终点，每天两次给予1.5％ruxolitinib乳膏。该结果还增加了以前的发现，表明更长的治疗时间与更大的色素沉着有关，如在第24、52和104周使用F-VASI和T-VASI反应进行评估。104周的关键结果包括：第24周n / N（％）第52周不适用（％）第104周不适用（％）
F-VASI响应
F-VASI50F-VASI75F-VASI90
38/94（40.4）20/94（21.3）11/94（11.7）
47/94（50.0）35/94（37.2）21/94（22.3）
46/55（83.6）36/55（65.5）29/55（52.7）
T-VASI响应
T-VASI50T-VASI75
13/94（13.8）2/94（2.1）
29/94（30.9）9/94（9.6）
32/55（58.2）15/55（27.3）
F-PhGVA清晰或几乎清晰10/94（10.6）17/79（21.5）24/55（43.6）
PaGIC-V有了很大的改进23/87（26.4）33/78（42.3）30/54（55.6）
出价，每天两次；F-PhGVA，面部医师的全球白癜风评估；F-VASI，面部白癜风面积评分指数；F-VASI50 / 75/90，F-VASI改善≥50％/≥75％/≥90％；PaGIC-V，患者对白癜风变化的整体印象；T-VASI，白癜风总得分指数；T-VASI50 / 75，T-VASI改善≥50％/≥75％。
“白癜风是一种与生命质量严重受损有关的慢性自身免疫性疾病，目前尚无FDA批准的治疗方法，” Incyte炎症与自身免疫集团副总裁医学博士Jim Lee表示。“这些发现继续表明，ruxolitinib乳膏具有提供有意义的面部和全身色素沉着的潜力，对于寻求白癜风治疗的患者而言，随着时间的推移，色素沉着不断改善。我们期待在此患者人群中进一步评估鲁索替尼乳膏，并希望在今年晚些时候分享我们3期TRuE-V研究的结果。”另外，一项探索性分析评估了2期研究中对鲁索替尼乳膏有反应并在104周后停止治疗的患者中色素沉着的维持情况（海报＃27568）。这些发现表明，在停止治疗后，ruxolitinib乳膏的色素沉着可能得以维持。具体来说：
[*]在1至6个月的随访期间，有12名患者（12％）（75.0％）保持了全身色素沉着，而13名患者（81.3％）保持了面部色素沉着。
[*]与先前的随访相比，没有患者最初在104周时每天两次随机接受1.5％ruxolitinib乳膏（n = 3；暴露2年）出现色素沉着丧失。
在这两项分析中，鲁索替尼乳膏的总体安全性与以前报道的数据一致，并且未观察到新的安全性信号。塔夫茨医学中心皮肤科研究与教育副主席戴维·罗斯马林（David Rosmarin）医师表示：“作为一名治疗白癜风等严重皮肤病的医生，我的目标是为患者提供可能有助于他们实现目标的治疗方法。” “我对AAD VMX上提供的ruxolitinib霜白癜风数据感到鼓舞，包括分析中观察到的结果和结果持续时间的持续改善，并希望从对这种潜在局部治疗的持续评估中看到更多目前皮肤色素沉着选择有限的白癜风。”这些演示文稿可按需在AAD VMX网站上找到，网址为https://eposters.aad.org/categories，并且可以访问到2021年7月12日。关于白癜风
白癜风是一种慢性自身免疫性疾病，其特征是皮肤色素沉着是由色素沉着细胞（称为黑素细胞）的丢失造成的。已经证明，JAK信号通路的过度活跃会促使炎症参与白癜风的发病和发展。它影响全球约0.5％至2.0％的人口1，并且没有美国食品和药物管理局（FDA）或欧洲药品管理局（EMA）批准的用于治疗白癜风的药物疗法。尽管许多白癜风患者会在20 2岁之前经历最初的症状，但它可以在任何年龄发生。关于2期研究（NCT03099304）
这项随机，剂量范围，载体控制的2期研究正在评估ruxolitinib霜对白癜风成年患者的安全性和有效性。该研究的第一部分为期24周，招募了157名成年人（年龄在18-75岁之间），他们被诊断出患有白癜风，并且其色素沉着面积至少占面部表面积（BSA）的0.5％，至少占面部的3％。非面部区域的总BSA。患者在五个治疗组中均等地随机分组，包括：鲁索替尼乳膏1.5％，0.5％或0.15％的QD给药；鲁索替尼乳膏1.5％的BID给药；或控制车辆24周。研究的第二部分又延长了28周（总共52周），并纳入了研究第一部分的患者。接受媒介物控制的患者或在第24周使用0.15％ruxolitinib霜剂的F-VASI改善<25％的患者被重新随机分配接受ruxolitinib霜剂，1.5％BID，1.5％QD或0.5％QD。在第52周之后，完成基线，第24周和第52周评估的患者可以继续接受含1.5％ruxolitinib乳膏BID的开放标签治疗，持续104周。主要功效终点是接受ruxolitinib乳膏治疗的患者在第24周时达到F-VASI50评分的百分比，与接受媒介物对照的患者相比。主要的次要终点包括在第24周达到F-PhGVA评分为0或1的患者比例，在第52周达到T-VASI50的患者比例以及鲁索替尼乳膏的安全性和耐受性。有关该研究的更多信息，请访问：https : //clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03099304关于Ruxolitinib乳膏
Ruxolitinib乳膏是Incyte选择性JAK1 / JAK2抑制剂ruxolitinib的专有配方，专为局部应用而设计。鲁索替尼乳膏目前处于3期开发中，用于治疗特应性皮炎（TRuE-AD）以及用于治疗患有白癜风的青少年和成人（TRuE-V）。Incyte拥有鲁索替尼乳膏的开发和商业化的全球权利。关于Incyte皮肤科
Incyte以科学为先的方法和免疫学专业知识已成为公司的基础。在皮肤病学方面，公司的研发工作集中于利用我们对JAK-STAT途径的了解来识别和开发局部和口服疗法，这些疗法可能会调节驱动不受控制的炎症的免疫途径并帮助恢复正常的免疫功能。当前，Incyte正在探索JAK抑制在许多未满足医疗需求的免疫介导的皮肤病中的潜力，包括特应性皮炎，白癜风和化脓性汗腺炎。要了解更多信息，请访问Incyte.com的皮肤科部分。关于Incyte
Incyte是总部位于特拉华州威尔明顿的一家全球生物制药公司，致力于通过发现，开发和商业化专有疗法来寻找满足严重未满足医疗需求的解决方案。有关Incyte的其他信息，请访问Incyte.com并关注@Incyte。
看不懂
虽然看不懂，但是不耽误我点赞
新发现是什么？
每次看到这种也觉得发一下结论就好 太长了 哈哈
是不是说今年有可能完成3期啊？
这种皮肤病要是有根治的方法就好了！以后将是全人类的福音。
速度快点的话 明年春上就出来了
看到新鲜出炉的日期就看到了希望，谢谢楼主分享！
为什么国内就没人能潜心做点科研呢 中国特色
愿你平平安安 发表于 2021-4-25 08:10 static/image/common/back.gif
为什么国内就没人能潜心做点科研呢
哪地方研究不是重点，老美能研究出来也是一样的，关键是能研究成功
看了半天，感觉是说鲁索替尼有效，但没提，有效率，治愈率http://www.bbsls.net//mobcent//app/data/phiz/default/13.png
北京悲伤 发表于 2021-4-25 10:29
看了半天，感觉是说鲁索替尼有效，但没提，有效率，治愈率
都说了啊。。。 中心思想 用的时间越长，效果越好
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