一白白 发表于 2024-9-6 09:43:48

辉瑞JAK抑制剂「利特昔替尼」III期研究缺患者！

治疗白癜风！辉瑞启动JAK抑制剂「利特昔替尼」III期研究3月23日，中国药物临床试验登记与信息公示平台显示，辉瑞启动了一项Ritlecitinib胶囊（利特昔替尼）治疗非节段型白癜风的III期临床研究（登记号为CTR20230893），旨在评估利特昔替尼在成人和青少年非节段型白癜风患者中的疗效、安全性和耐受性。这是一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心的III期研究，计划国内入组90人，国际入组600人。试验组患者需每日1次口服50mg剂量的利特昔替尼，主要终点为第52周时面部白癜风面积评分指数较基线改善75%（F-VASI75）的患者比例以及白癜风总面积评分指数较基线改善50%（T-VASI50）的患者比例，关键次要终点包括第24周和36周时的F-VASI75比例、第24周时的T-VASI50比例以及第52周时的PGIS-F和PGIS-V评分（评估白癜风严重程度）
入选标准
1受试者在研究B7981040 筛选时≥18 岁。如果经当地IRB/EC 和卫生监管当局批准，青少年（前期研究筛选时年龄为12 至<18 岁）也有资格参加本研究。如果未获得相关批准，将仅入组≥ 18 岁的受试者。
2如果符合资格标准，并且在研究B7981040 中针对稳定性或活动性非节段型白癜风完成了52 周研究药物干预，受试者便可入组（研究B7981040 中的稳定性和活动性非节段型白癜风定义见附录15）。
3必须同意从筛选至末次随访访视期间不接受任何其他白癜风治疗。有关补救治疗的信息，请参见第6.9 节。
4研究B7981041 中的基线访视/首次给药必须在研究B7981040 第52 周访视后30 天内。





一白白 发表于 2024-9-6 13:22:29

有需要了解的聊我吧

洪文建 发表于 2024-9-6 14:28:26

要求太高，面部这么大面积的很少有人有，而且还是随机分到安慰组，分到安慰组就浪费时间了

天下无白999 发表于 2024-9-6 15:18:16

辉瑞加油吧！

jzc 发表于 2024-9-6 16:06:15

入组要求太高+1，面部这么大面积的很少有人有，3楼说的很好

白哥001 发表于 2024-9-6 22:46:00

给我打电话了，面部不够，没入组

一白白 发表于 2024-9-9 14:06:01

至少面部是要面积的，现在市面上都是这样要求

健康豆 发表于 2024-9-9 23:29:17

面积大的很多人都已经放弃治疗或者脱白了，要求那么高，把老百姓当什么了

天长地也久 发表于 2024-9-11 12:34:24

要求不高啊老兄！半个手掌大面积即个入组

一白白 发表于 2024-9-12 13:52:43

报名找这个老师：一九七一零二一零八零七

天长地也久 发表于 2024-9-12 21:14:58

要求不高！可能好多人不知利特在临床

介明智 发表于 2024-9-12 21:24:01

、你好

爱你的涟漪 发表于 2024-9-13 11:03:55

要求太高，别去浪费时间

一白白 发表于 2024-9-24 16:05:48

要求高，也是个机会，万一就入了呢

一白白 发表于 2024-9-25 10:46:26

天长地也久 发表于 2024-9-12 21:14
要求不高！可能好多人不知利特在临床

是的！需要扩大消息推广
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