在成人和青少年非节段型白癜风受试者中评估ritlecitinib的疗效，安全性，耐受性！
白癜风是一种黑素细胞缺失导致局部白斑的获得性色素脱失性皮肤病，以皮肤粘膜境界清楚的色素脱失白斑为特征，属于皮肤科临床常见病。白癜风可见于任何年龄段，发病年龄正逐渐趋于年轻化，发病人数占世界人口的0.5%-2%，发病率因种族、地域环境以及人群的不同而有所差异。
目前白癜风相关的病因及发病机制尚未完全明确，主要有遗传学说、自身免疫学说、神经化学因子学说和黑色素细胞毁坏学说等。根据白癜风诊疗共识，白癜风的治疗目的主要是控制疾病进展、刺激皮肤恢复以达到并保持美容学意义上的正常肤色，根据病期、部位、皮损面积、病程等因素综合考虑，采取早期治疗、个体化联合治疗及长期坚持治疗。传统的治疗方法包括激素治疗、光疗、钙调神经磷酸酶抑制剂、维生素D3衍生物、中医中药、脱色治疗等，但由于以往对白癜风发病机制的了解不够完全，传统的白癜风治疗方法仍然难以实现普遍有效；加上该病影响容貌，疗程长，易复发，严重影响患者身心健康及生活质量。
目前，随着对白癜风发病机制研究领域的快速发展，特别是细胞免疫相关的细胞因子和信号通路之间的相互作用方面进展显著。
Janus 激酶(JAK)-信号转导与转录激活因子(STAT) 通路在先天性免疫和适应性免疫应答中起重要作用，调控多种促炎因子的下游信号转导，抑制免疫细胞活化和 T 细胞介导的炎症反应。在白癜风发病过程中，多项研究表明自身反应性CD8 + T 细胞是导致黑素细胞破坏和凋亡的主要效应细胞，因此特异性阻断JAK-STAT通路可通过减少CD8 + T细胞的聚集，从而减少黑素细胞的破坏，促进白斑复色。JAK抑制剂可通过选择性抑制JAK家族而阻断JAK-STAT通路。芦可替尼为JAK1/2抑制剂,可有效抑制JAK2,现在已在FDA获批用于治疗白癜风。
Ritlecitinib是一款口服的不可逆的JAK3/TEC抑制剂，它能够抑制IL-15和CD8细胞因子信号转导。
目前，我国多家三甲医院正在开展一项在成人和青少年非节段型白癜风受试者中评估ritlecitinib的疗效、安全性和耐受性的Ⅲ期、随机、双盲、52周安慰剂对照、多中心临床研究。如您符合本研究所有条件并签署知情同意书，则可以参加本研究。研究的主要入组条件：
[*]年龄≥12岁
[*]临床诊断为非节段型白癜风至少3个月
[*]白癜风的受累面积必须同时满足以下几点：a.全身受累面积占体表面积的4%-60%b.必须有面部受累，面部受累面积占体表面积的≥0.5%c.F-VASI（面部白癜风面积评分指数）≥0.5，且T-VASI（全身白癜风面积评分指数）≥3
[*]无活动性炎症性皮肤病或皮肤病表现（例如硬斑病、盘状狼疮、麻风、梅毒、银屑病、脂溢性皮炎）。
[*]白癜风导致的面部皮损面积中白发面积≤33%，或白癜风导致的总体皮损面积中白发面积≤33%
[*]未使用过任何系统性JAK抑制剂治疗
[*]未接受过白癜风脱色治疗或手术（如黑色素细胞移植术）
[*]未检测出乙肝表面抗原（HBsAg）阳性或乙肝核心抗体（HBcAb）阳性且乙肝表面抗体阴性
注：以上为主要标准，最终入组标准由研究医生掌握。//如果您或您的亲友有机会参加本项临床研究，将接受申办方提供的ritlecitinib或安慰剂治疗。研究期间您将获得来自专业医师的疾病管理，申办方提供研究药物以及本研究相关检查（体格检查、实验室检查、影像学检查）及适当的交通补贴。 此药值得期待 利特昔替尼用于治疗斑秃，去年9月已经向国家医保局申请上市了，在斑秃的临床试验阶段肯定进行了安全性测试，现在用于治疗白癜风，主要是测试治疗白癜风的临床效果。 安全性应该在Ⅱ期已有了结果，Ⅲ期主要是验证疗效。 Ⅲ期临床实验要用多长时间啊？ 这种靠谱有风险吗 是个好消息 不知道这些药什么时候才能上市用于治疗。 哦 很二斋 发表于 2023-5-19 11:23
Ⅲ期临床实验要用多长时间啊？
一年多 哦哦 18810272939 发表于 2023-5-19 12:00
这种靠谱有风险吗
去三甲医院，医生指导用药的，是三期临床了，不能说百分百安全叭，医疗都有一定风险和副作用啥的，看每个人体质咋样~ 大家可以先报名咨询，不一定参加。如果有用药、中心什么的疑问会有医学客服给大家回电一对一解答的。 希望这个药能有效 这个入组条件太苛刻了，乙肝疫苗接种过后，乙肝表面抗体肯定是阳性的，一大批人就得被淘汰出去，实验数量能够吗？ 还是说接种过乙肝疫苗的人，不能吃利特昔替尼呢？