跟白白说拜拜2022 发表于 2023-3-30 06:09:31

辉瑞JAK抑制剂利特昔替尼拟纳入突破性疗法!

请问有了解对于一款新药被被定义为突破性疗法的意义的吗?文章里也没有说清楚,上网搜了一下说的不是很具体。是否代表这款药对白白疗效的显著以及很快可以加快问世呢?
http://images.bbsls.net/pic/20230330/1680127759598419968.jpg?x-oss-process=image/watermark,image_cGljLzIwMjIwOTAyL29zc18xNjYyMDQ4ODg4MTEyXzE0Nl8zMTVfMzEzLmdpZg==,t_50,g_se,x_20,y_20
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爱你的涟漪 发表于 2023-3-30 11:43:20

无悔人生2021 发表于 2023-03-30 11:19
大夫有没有说这药是否上市了?

今年就能上市

热爱生活的你 发表于 2023-3-30 06:32:57

我看基本就是能进入内地了,不管怎么样,又有了可以治疗白白的药物了,希望价格不高,希望有好的效果

大连的白白 发表于 2023-3-30 07:25:03

请论坛里的大神,不吝赐教,记得鲁索出来的时候,也没被定义突破性,说明辉瑞的这个药,效果很好吗?还是很快能面世呢?

威威威99 发表于 2023-3-30 07:44:40

网上查询到的纳入突破性一般十个月左右就可以上市了,希望是疗效很好的药,期待!

来来来@ 发表于 2023-3-30 08:21:44

突破性疗法 是不是上市会很快

@好运 发表于 2023-3-30 08:40:03

突破性治疗药物认定方面,主要遵从两大原则:
1、该药物是用于防治严重危及生命或严重影响生存质量的疾病。其中,严重危及生命是指疾病不可治愈、发展不可逆或显著缩短患者生命的情形;严重影响生存质量指疾病若无法得到有效治疗将导致患者残疾、重要生理和社会功能缺失等情形。
2、该药物针对的适应症尚无有效防治手段或该药物相比现有治疗手段有足够证据表明其具有明显临床优势。若适应症尚无有效防治手段,则该药物相比安慰剂需要具有显著临床意义的疗效;若适应症现已有治疗手段,则该药物需要相比现有疗法具有更显著的治疗效果或更高的安全性,能够作为现有治疗手段的替换或重要补充。

热爱生活的你 发表于 2023-3-30 09:31:01

大连的白白 发表于 2023-03-30 07:25
请论坛里的大神,不吝赐教,记得鲁索出来的时候,也没被定义突破性,说明辉瑞的这个药,效果很好吗?还是很快能面世呢?

时间还没有确定,希望越快越好。突破性,真的振奋人心啊

qsb 发表于 2023-3-30 09:33:42

希望快点在快点,来拯救我们这群人。

叶子0927 发表于 2023-3-30 10:52:38

太好了 真是好消息:handshake

无悔人生2021 发表于 2023-3-30 10:59:13

真是太好了,希望离咱们越来越近了。

huanshe042017 发表于 2023-3-30 11:16:13

那天在空总 听大夫说有一种口服的比较有效的药 不知道是不是这个。

无悔人生2021 发表于 2023-3-30 11:19:09

大夫有没有说这药是否上市了?

苏小月 发表于 2023-3-30 12:12:22

期待哦

看得开 发表于 2023-3-30 12:12:33

huanshe042017 发表于 2023-03-30 11:16
那天在空总 听大夫说有一种口服的比较有效的药 不知道是不是这个。

我去广医一院刘仲荣医生就说有好几种jak 抑制剂可以吃,前提要看有没有甲亢之类的,要抽血看结果
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