CKBA靶向治疗白癜风？是否可期？
泰恩康2月20日发布投资者关系活动记录表，公司于2023年2月20日接受56家机构单位调研，机构类型为保险公司、其他、基金公司、证券公司、阳光私募机构。投资者关系活动主要内容介绍：
一、本次收购事项概述 公司于2023年2月14日与南京百家汇生物科技发展有限公司、王宏林、白晶、李铭曦、赵兴俄、崔琳琳、张正松签署《关于江苏博创园生物医药科技有限公司之投资协议》，公司使用自有资金20,000.00万元收购百家汇持有的博创园50%股权。根据洲蓝（上海）资产评估有限公司出具的《广东泰恩康医药股份有限公司拟收购江苏博创园生物医药科技有限公司部分股权所涉及的江苏博创园生物医药科技有限公司股东全部权益价值资产评估报告》（洲蓝评报字【2023】第0002号），截至2022年12月31日，博创园的股东全部权益账面值为503.80万元，评估值为40,550.00万元。交易各方参考评估值协商确定，本次收购博创园合计50%股权的收购对价为人民币20,000.00万元。本次交易完成后，博创园将成为本公司的控股子公司，纳入公司合并报表范围。
博创园成立于2011年，由上海交通大学王宏林教授（国家杰青基金获得者）创立，主要从事创新性药物的研发与产业化，主要在研项目CKBA为王宏林团队基于乳香中天然产物乙酰基-11-酮-β-乳香酸（AKBA）的结构改造，设计并筛选出具有靶点新颖、作用机制明确、有效性好、安全性高的first-in-class(FIC)药物分子。
二、问答环节
问：请简要介绍王宏林教授团队情况,以及CKBA的靶点和作用机制
答：(1)王宏林教授团队基本情况博创园拥有高水平的研发团队,团队人员技术背景多元化,由涵盖免疫学、药学、临床、药品注册等不同领域的专业人士组成,具有较强的科研实力、创业经验和成果转化能力。其中,创始人王宏林教授,为德国乌尔姆大学医学院博士、博士后,上海交通大学特聘教授、博士生导师,2011年被苏州工业园区评为“领军人才”,2017年国家杰青基金获得者,2020年科技部重点研发计划首席科学家、中华中医药学会免疫学分会副主任委员、中华中医药学会免疫学分会副主任委员、中华医学会皮肤性病学分会实验学组副组长。王宏林教授聚焦专注于免疫学研究,尤其是自身免疫性疾病发病机制机理方面的研究,有20年研究皮肤免疫学发病机制的科研经历。(2)CKBA的专利、靶点和作用机制乳香系我国的传统中药,在中医上拥有悠久的使用历史,安全性高。CKBA为王宏林教授团队基于乳香中天然产物乙酰基-11-酮-β-乳香酸(AKBA)的结构改造,设计并筛选出具有靶点新颖、作用机制明确、有效性好、安全性高的first-in-class(FIC)药物分子。该化合物及其相关适应症已申请中国和PCT专利,并且均获得了授权,中国、美国、日本和欧盟授权专利号分别为:ZL201310623314.2、US9725482B2、JP6289659B2和EP3075739。其中核心化合物专利保护期至2033年,可延长至2043年。CKBA通过靶向ACC1和MFE2调控细胞脂代谢,抑制CD8+T细胞产生效应分子与发挥效应功能。该作用机制解释了CKBA外用治疗银屑病的显著疗效,也提示CKBA可治疗其他CD8+T细胞介导的自身免疫性皮肤病,包括白癜风等。
问：请介绍一下白癜风治疗药物的市场情况及研发进展,CKBA拟新增白癜风适应症的进度安排和后续规划
答：(1)白癜风的市场及研发进展情况白癜风是一种常见的获得性色素脱失性疾病,由皮肤和(或)毛囊的功能性黑素细胞减少或丧失引起,发病机制复杂难以明确。一般来说,白癜风的发生跟人的肤色、阳光照射、职业以及环境都有关系。白癜风作为一种顽固的毁容性自身免疫性皮肤病,损伤患者外表皮肤,对患者造成严重的生活困扰和心理负担,患者对治疗白癜风的需求非常强烈,对应新药的市场空间较大。国内白癜风的发病率较高且有年轻化的趋势,目前尚未有经CDE批准治疗白癜风适应症的药物上市,而对白癜风的现有外用药物疗法糖皮质激素(TCS)及钙调神经磷酸酶抑制剂(TCI)均为标签外用药,且有长期用药的不良反应和疗效有限的临床痛点,创新药的临床需求迫切,用药市场有较大的缺口,针对白癜风治疗首款原创新药的推出将具有重要的社会意义和经济价值。2022年7月,美国FDA批准全球首个用于白癜风复色治疗的药物——芦可替尼乳膏(JAK抑制剂),目前芦可替尼乳膏还未在中国大陆上市,白癜风药物市场仍然存在很大空间。白癜风药物的研发进展情况如下:药物名称研发公司研发进展靶点给药方式芦可替尼Incyte2022年7月上市JAK1/2外用CerdulatinibDermavantPhsaeIIJAK外用AMG714AmgenPhsaeIIIL-15静脉给药QLT-450Dermira临床前蛋白激酶未知SHR0302瑞石生物PhsaeIIJAK1/3外用注:上述在研药物研发进展通过公开报道收集整理,数据截止2022年10月31日。综上,白癜风目前除了芦可替尼乳膏被FDA获批外,目前还未有相关产品上市,在研产品也主要聚焦在JAK抑制剂上,其它靶点新化合物竞争相对较少。该适应症给药方式仍以外用为主。(2)CKBA新增白癜风适应症的进度及后续规划目前CKBA除正在开展银屑病适应症Ⅱa期临床研究外,已初步完成白癜风适应症的临床前研究工作,在完善白癜风适应症的相关临床试验方案后,将尽快提交白癜风适应症的Ⅱ期IND申请。基于对白癜风治疗新药的迫切的临床需求和较大的患者基数,公司对CKBA白癜风适应症的临床进度相对乐观,同时公司将集中资源加快推进相关临床研究工作,并将根据白癜风适应症Ⅱ期临床的进展情况,计划提交突破性疗法认定申请,以进一步加快CKBA治疗白癜风适应症1.1类新药的上市进度。
问：请介绍CKBA白癜风适应症的临床费用规划及对公司盈利的影响
答：根据公司初步临床方案设计,公司预计CKBA白癜风适应症的II期临床费用需要6,000万元左右。根据公司现行的会计政策II期临床费用费用化,对公司当期损益会有一定的影响,但会在不同的会计年度内分期体现;III期临床费用符合资本化条件的支出可以资本化,资本化支出对当期损益不会造成影响,总体上CKBA白癜风适应症的临床投入对公司当期损益的影响可控。
杭三许爱娥那里看病的时候给我免费一只，涂拉20天 没有任何抑制效果，不断变大，谁要可以赠送不同个体可能不一样 小欣欣001 发表于 2023-03-08 22:53
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就是这个CKBA？ 小欣欣001 发表于 2023-03-08 22:53
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我可以试试吗 感谢楼主的好消息 相信光明 发表于 2023-03-08 22:58
就是这个CKBA？
是的 ckba还是用马克笔写在药膏外壳的 浪子心 发表于 2023-03-09 00:25
我可以试试吗
免费的。你可以去医院拿下 小欣欣001 发表于 2023-03-08 22:53
杭三许爱娥那里看病的时候给我免费一只，涂拉20天 没有任何抑制效果，不断变大，谁要可以赠送 不同个体可能不一样
你不是说不要了吗 杭州方便的可以去试试哦 浪子心 发表于 2023-03-14 22:30
你不是说不要了吗
三无产品包装没字的 要我寄给你不过效果不好或者假的不管
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