他克莫司软膏（普特彼）治疗白癜风临床疗效观察

清凉山

                                    他克莫司软膏治疗白癜风临床疗效观察                                                  
                                                 上海交通大学附属第一人民医院 孙越 吴瑞勤

      白癜风是表皮和毛囊黑色素细胞减少的一种疾病，目前倾向认为是一种自身免疫性疾病，其病因具有多样化和复杂性。因此，尽管治疗的手段很多，但还没有一种较有效的方法治愈白癜风。有报道应用他克莫司软膏治疗白癜风后出现明显的色素恢复。为了研究他克莫司软膏治疗白癜风的疗效，我们选用藤泽药品(中国)有限公司生产的他克莫司软膏(普特彼)进行观察。自2005年11月至2006年l2月共观察50例，现将观察结果报告如下。

1 、资料与方法

1．1 病例选择：50例白癜风患者均为我院2005年11月至2006年12月白癜风专科门诊的初诊患者，临床符合白癜风的诊断标准，门诊中顺次入选患者(病程1个月以上，近2个月未接受任何治疗)，进行开放性临床试验，每例选取1～2处皮损作为靶损害，借以观察治疗效果。其中男性20例，女性30例。年龄3-49岁，平均19岁；10～30岁30例(60％)。病期1个月～18年，平均19个月，其中≤6个月24例(48％)。50例白癜风中局限性47例(94％)，节段型3例(6％)；进展期32例(64％)，稳定期18例(36％)。所有患者近2个月内未接受皮质类固醇激素、免疫抑制剂、紫外线及光感药物治疗，也未接受其他系统治疗，无伴有其他疾病。本组50例共观察52个皮损部位，其中颊部18例，眶周15例，腔口(鼻孔、口角等)6例，鼻部5例，颈部4例，侧胸、耳后、额、双手背各1例；皮损面积1．8～30 cm2。

1．2 药物与方法：他克莫司软膏，0．1％用于成人，0．03％用于≤12岁儿童。每日涂药2次，2次间隔时间≥8 h。每2～4周随访1次，并摄照片，以比较、观察病情，记录疗效与可能的不良反应，观察3个月为1个疗程。辅助用药，酌情配合使用维生素B 、呋喃硫胺片、复合维生素B与叶酸等。

1．3 疗效评价：临床疗效评价分为4级：①痊愈：白斑全部消退；② 显效：白斑缩小、消退≥50％；③有效：白斑缩小、消退<50％；④无效：白斑无变化或扩大。

1．4 安全性评估：根据临床随访、不良反应记录结果予以综合评价。

2 、结果

      52处皮损中，痊愈6处(12％)，显效20处(38％)，有效21处(40％)，无效5处(10％)，有效率90％，显效率50％。32例进展期白斑中33处皮肤损害令部有效，见表1 病期疗效比较（略）。

      l8例稳定期中19处皮损有5处无效。各部位损害的疗效见表2 各部位损害与疗效比较（略）。

      节段型3例全部有效，其中痊愈、显效和有效各1例。

      45例有效病例见效时间1周～2个月，平均3．98周，其中≤1个月见效者34例(72％)，≤2周见效者13例(28％)。

3、 讨论

       白癜风存在免疫异常包括细胞免疫与体液免疫的紊乱，文献报道患者血清和皮损组织液中可溶性白细胞介素(IL)一2受体(slL一2R)较正常人升高，该受体与T细胞活化状态和机体细胞免疫功能相关，提示T细胞介导的免疫异常在白癜风发病中起作用。他克莫司进入细胞后先与其受体蛋白FKBP结合为FK506一FKBP复合物，后者再与细胞内的钙调神经磷酸酶高亲和性结合并抑制其活性，从而抑制其诱导的活性T淋巴细胞核因子(NF—AT)去磷酸化，阻止NF-AT转位到核内与IL-2基因增强子结合以降低IL-2基因转录，减少IL-2分泌，从而抑制T细胞增生、活化。此外，他克莫司还可通过影响角质形成细胞而促进黑素细胞向黑素母细胞的生长，创造有利于黑素细胞迁移的环境，用于治疗白癜风。有鉴于如此，近年来国外陆续有他克莫司成功治疗白癜风的报道。Grimes等治疗的6例泛发性白癜风均有不同程度的复色Tanghetti治疗15例白癜风13例(87％)有不同程度复色，认为头颈部疗效相对较好； Silverberg等回顾他克莫司治疗的57例儿童白癜风，至少用药3个月，发现：①复色率为84％；其中面颈部为89％，躯干、四肢为63％；②平均复色面积，面颈部为61％，躯干、四肢为47％ ，两者差异有统计学意义(P<0．01)；③ 面颈部节段型复色率最高为94％；④夏季开始治疗的复色率(100％)大于冬季(61％)。

       本组50例经3个月治疗观察，除5例无效外，有效病例占90％，其中显效病例占50％，取得较好的疗效。此外，在本组病例还观察到：①本药治疗白癜风见效时问快，本组50例平均见效时间3．98周，其中72％的患者≤1个月见效，≤2周见效者l3例，占28％；②疗效与病情有关，进展期白癜风疗效比稳定期好，32例进展期患者全部有效，包括治愈病例在内，显效率高达73％；③ 节段型也有效，本组3例全部有效；④疗效与部位有关，本组病例以鼻部、眶周疗效最好，颊部次之；⑤还观察到疗效与疗程有关，疗程越长，疗效越好，本组病例治疗3个月时痊愈仅6例，随访到7～8个月时痊愈病例增加到11例。但疗程多长为标准有待进一步观察。曾有报道应用他克莫司引起皮肤肿瘤，也有在临床观察中未见使用他克莫司增加患黑色素皮肤肿瘤与增加皮肤感染的风险，本组疗程中有4例出现轻微而短暂的一过性局部反应，其中l例为局部瘙痒，3例为痤疮样皮疹。由于本组病例较少、观察时间较短、用药面积小，有无患肿瘤风险还需积累更长时间的用药经验。本组资料尽管非对照，开放试验的病例数也较少，但仍显示他克莫司软膏外用治疗白癜风是有效、安全的，尤其是头面部位。

（以上资料，仅供参考。只是告诉患者，该药对少数患者的病情有一定疗效。对文中见效时间、见效率质疑。）

yuhuan750

这个药非常好！
虽然也买了UVB，但一直觉得就是药起的作用最大，因为灯没照几次，药却天天按次数。包括卤米松，而且好的速度非常快。这是不可思议的
建议：把这个药的药理再研究一下，推出更加针对性的药成分。
总结：如此小小的药膏，却能使人绝处逢生，如果说巨火还没有出世，那么，这小药膏，便是它的前夜。

蝶燕熙熙

第一啦

老太

好长一段字……

特工哥哥

效果一般，对我来说擦起面积还有点大了。而且也没黑色素出来。也许是我的挺严重啦，汗毛也白了。

亦宁

不错收藏了，他克莫司软膏外用治疗白癜风是有效、安全的，尤其是头面部位。

心灵旅行

看部位，有的还是很有效的

名将

谢谢分享

yunmeng

它配合uvb是强大的

江月

我的就是面部节段型，早晚用他可莫斯，白斑基本看不出来了，个人认为还是他可莫斯起作用了，9月13日去交大二院复查，教授说了，内服药可以不吃，但他可莫斯必须摸。作用应该是很大的。

狮子星座

信心的源泉和动力~~

xwh

亦宁 发表于 2013-9-16 15:30
不错收藏了，他克莫司软膏外用治疗白癜风是有效、安全的，尤其是头面部位。

亦宁姐，这个摸得一般药店有吗

董兆辉

xwh 发表于 2014-5-30 12:44
亦宁姐，这个摸得一般药店有吗

貌似处方药

xwh

董兆辉 发表于 2014-5-30 15:53
貌似处方药

什么意思啊

亦宁

xwh 发表于 2014-5-30 12:44
亦宁姐，这个摸得一般药店有吗

西安倒是经常可以看到，你可以当地问问实在不行去医院也可以，实在还是没办法找到就到论坛找朋友代购吧！

xwh

亦宁 发表于 2014-5-30 16:19
西安倒是经常可以看到，你可以当地问问实在不行去医院也可以，实在还是没办法找到就到论坛找朋友代购吧！

好，谢谢啊