SCENESSE®临床试验二期得到新加坡监管部门批准，开始招聘志愿者！

小鸟123 · 发表于 2014-5-11 13:10:01

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2014年5月6日，澳大利亚Clinuvel制药有限公司宣布，该公司所研究药物SCENESSE®的二期临床试验研究已经得到新加坡相关监管部门的批准，现已开招募志愿者60名。据悉，这六十名志愿者将在新加坡顶级皮肤病医院——国立皮肤病中心进行为期7个月的对比试验研究，以评估SCENESSE ®与窄谱中波紫外线（ NB-UVB ）光疗联合治疗的效果。

60名志愿者将被随机分为两组，试验组成员每28天在皮下植入一次SCENESSE®，每周进行两次波紫外线（ NB-UVB ）光疗，而对比组将植入安慰剂进行光疗。通过复色面积，复色时间，标准化的数码摄影，生活质量问卷调查，调查和患者报告来进行评定药物效果。

该研究旨在证明较早前在美国进行的SCENESSE的IIa期研究结果：SCENESSE®和NB - UVB光疗法能够比单 NB-UVB光疗治疗提供更快，更完整的复色。

Clinuvel临床事务主任Emilie Rodenburger博士说：我们期待着对SCENESSE®治疗效果的进一步评估，这是我们见到复色方面最有疗效的药物，同时我们还期待能够尽快完成招聘志愿者并从新加坡收到第一手的疗效反馈。

（英文能力有限，翻译不足之处恳请指正，仅供参考。）

消息出处：
http://www.clinuvel.com/en/inves ... mences-in-singapore

微微笑 · 发表于 2014-5-16 21:24:33

我愿当小白鼠

LQ@WJG · 发表于 2014-5-11 13:27:40

真的假的，我可以去吗

天涯何处是我家 · 发表于 2014-5-11 13:43:48

关注、期待中...

白白三年了 · 发表于 2014-5-11 13:51:14

为什么不来中国做实验？如果来中国不要说60个 6000个志愿者也是有的

aqiu · 发表于 2014-5-11 13:59:53

期待.....

筱悦 · 发表于 2014-5-11 14:12:29

SCENESSE®是一种药物吗？
二期临床到实际出售还有多久？

筱悦 · 发表于 2014-5-11 14:13:19

皮下植入感觉好复杂，不会就是打针吧

七剑 · 发表于 2014-5-11 14:22:00

期待期待快点来到中国

白白三年了 · 发表于 2014-5-11 14:22:24

筱悦发表于 2014-5-11 14:12
SCENESSE®是一种药物吗？
二期临床到实际出售还有多久？

十年看看可能不只是能减短UVB时间

15828281254 · 发表于 2014-5-11 14:24:15

期待有好消息

小鸟123 · 发表于 2014-5-11 14:32:49

LQ@WJG 发表于 2014-5-11 13:27
真的假的，我可以去吗

应该是常驻新加坡的才行，

小鸟123 · 发表于 2014-5-11 14:33:13

白白三年了发表于 2014-5-11 13:51
为什么不来中国做实验？如果来中国不要说60个 6000个志愿者也是有的

这个我也不清楚啊

小鸟123 · 发表于 2014-5-11 14:37:42

筱悦发表于 2014-5-11 14:12
SCENESSE®是一种药物吗？
二期临床到实际出售还有多久？

由Clinuvel制药公司开发的光损伤保护药afmelanotide(商品名:Scenesse)主要成分为α-黑素细胞刺激素(α-MSH)，它可作用于皮肤中的黑素细胞,使之产生黑色素,在光照诱导的晒黑反应中发挥重要作用。

红尔 · 发表于 2014-5-11 14:37:51

小鸟123 · 发表于 2014-5-11 14:41:57

aqiu 发表于 2014-5-11 13:59
期待.....

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