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最近，个别网站和白癜风的部分患者激情推崇到境外购买托法替尼（Xeljanz、tofacitinib），治疗白癜风。有人形容“缺乏冷静、急不可待、近似疯狂”。现将本人的观点综述如下： 1、托法替尼还不是治疗白癜风的特效药。其适应症和药理作用，在美国食品药品监督管理局（FDA）审定的药品说明书和武警总医院李志强博士的复帖中（参阅 http://www.bbsls.net/thread-2676245-1-1.html），都有明确、客观的说明。美国药监部门的审定是负责的。就像当年普特彼他克莫司软膏被审定主治特应性皮炎，虽然有的医生曾用于治疗白癜风，并发现对少部分患者有效，但药监部门在缺乏申报资料时，也不能认定就是主治白癜风的特效药，对患者进行误导。托法替尼也是如此，被审定治疗活动性类风湿性关节炎。有的医生将此药用于治疗秃头症，收到一定疗效，药监部门也不会认定该药就是治疗秃头症的特效药。药品的适应症要相信药监部门的审定，而不是媒体的鼓吹。 2、一种化学合成药品适用于某种疾病的治疗，一定要有科学、完整的临床试验报告说明。不像中药偏方，有一、两个治疗病例，就妄加定论，四处招摇，诓骗患者。连发表应用托法替尼治疗白癜风的King博士和共同研究人员都承认：“一例治疗不足以说明疗效，还需要进一步研究确认托法替尼治疗白癜风的安全性和有效性，需要进行临床试验。“ 这就像前些时间，本网站介绍了澳大利亚将研发的Scenesse新药物引入治疗白癜风，在本国和新加坡医院进行临床试验；英国大妈服用无麦麸、多维生素的Friday-V保健药品联合UVB光疗治疗白癜风初有疗效，就有患者盲目认为Scenesse和Friday-V就是治疗白癜风的特效药，在缺乏临床试验报告时，想自购服用，渴望出现治愈奇迹。
3、国外的一例报道，就引起国内盲目推崇该药，原因很多。除了患者的急切心理、缺乏药理知识外，不排除翻译人员的用词不当、媒体的鼓吹、商家和推销者的商品炒作之可能，终究是赚钱的好时机。例如：说托法替尼治疗白癜风具有“革命性意义”，“疗效异常显著”，都夸大其词。托法替尼属于JAK激酶抑制剂，具有免疫调节作用，可阻止T淋巴细胞的增殖和对毛囊、黑素细胞的破坏。而具有此种功效的药物还很多，且有用于治疗白癜风的，例如他克莫司、激素类药物。从免疫调节角度，可以认定托法替尼对白癜风有控制作用，但能否治愈尚需组织临床试验。King博士的治疗患者，目前也未痊愈，其面部、手部依然有白斑存在，且不明停药后是否复发。何况白癜风病因不明、病理复杂，治疗机理颇多，目前还没有用一种药，从一个治疗机理，就可治愈所有患者的。 4、患者不相信药品说明书，不愿等国外临床试验报告的结论，有心理准备承受用药安全、疗效不理想、高价药费、商家宰人等可能问题，可以委托境外购药、自我实验，但后果自负，也切忌忽悠其他患者。 个人意见，仅供参考。
【2022年补充说明】
原本托法替尼的化合物专利要到2020年11月到期，但在2018年8月，我国国家专利局发布《无效宣告请求审查决定书》，宣布：托法替尼核心专利-化合物专利全部权力要求无效。截至2020年11月，国内已有5家企业托法替尼仿制药获批。还有10余家企业已完成BE试验并向CDE提交仿制药上市申请。枸橼酸托法替布片在国内已有不同的品牌，例如艾捷维、泰研、尚杰等，只要有国药准字批文号、成分相同，治疗作用都是一样的。建议尝试口服此药治疗白癜风的患者，应认真阅读该药说明书，注意适应症与不良反应。
目前仍未见到国内外医疗机构尝试此药治疗白癜风的三期临床试验报告和政府药监部门的审批，只是《美国医学会杂志•皮肤科》发文称，耶鲁大学医学院皮肤科一专家应用托法替尼成功治疗一例白癜风患者，脸部、手部病灶治愈。托法替尼是新上市的JAK免疫抑制剂，受到不少医生追捧，还自认为可以治疗其它自身免疫紊乱性疾病，如银屑病、斑秃、白癜风等，动员病人自费尝试，自我观察疗效，成为创收途径之一。但是，跟其他免疫抑制剂一样，该药治愈率不会高，只是对症治疗，不能根治，它的副作用，也在不断发现中。参阅https://www.kangbixing.com/tumour/62798.html、https://www.cn-healthcare.com/ar ... ontent-1289992.html。一些患者在医生的怂恿下，花钱服用一段时间后，感觉无效，也就不了了之，至今未见痊愈报道。仅供参考。
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发表于 2015-8-20 12:08:55
发表于 2015-8-20 14:46:13
