第三期试验以后是不是就能上市了？

ddmt1988 · 发表于 2018-4-20 23:22:25

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近日，南加州色素沉着和白癜风研究所宣布，其研发的白癜风药物SCENES SE已经进入临床试验的最终阶段。

研究负责人Pearl E. Grimes在皮肤病的治疗方面有近半个世纪的研究经验，她曾于1974年获得华盛顿大学圣路易斯医学院皮肤病学博士学位，此后，她曾先后在霍华德大学、加州大学洛杉矶分校等机构从事皮肤病学的研究工作，直到1990年，她决定将自己的研究成果应用于实际治疗，于是创立了南加州色素沉着和白癜风研究所。
在创立研究所后，Pearl E. Grimes就开始着手研发治疗白癜风的药物。经过多年的研发，研究人员终于在2000年制出可以激活皮肤黑色素细胞产生和扩散的注射药物SCENES SE。此后，研究人员进行了为期十多年的试验，证明了SCENES SE可以增加皮肤黑色素含量，而它与目前最流行的窄波紫外线光疗法NB-UVB相结合时，可以将后者原本需要18个月的疗程缩短至6个月，并且可以减少每次紫外线辐射的剂量，此外，该药物的安全性也能满足临床要求。

试验的成功也使得这款药物于2010年获得FDA进行临床试验的批准。此后，该研究所和澳大利亚生物制药公司Clinuvel达成合作，联合在位于美国和欧洲的6个白癜风研究中心对120名患者进行临床试验。截至目前，前三期的试验结果均与此前试验一致。
由于此前获得的试验结果较为喜人，SCENES SE也在2016年率先在意大利获得批准来治疗紫质症。这种疾病的患者紫质代谢异常，从而使其皮肤对阳光极为敏感，在阳光下就会起水泡、溃烂甚至造成死亡。而SCENES SE在增加皮肤黑色素含量后即可阻紫外线和阳光对皮肤的辐射。如果最终的临床试验进展顺利，该药物也许很快就能进入治疗白癜风的临床应用阶段。
其实，除了Pearl E. Grimes博士之外，全球范围内也有很多科学家在潜心研究治疗白癜风的方法，并且也都各自取得了不俗的成绩。
比如，在2013年3月，德国莱比锡大学再生医学转化中心的研究人员就研发出一种自体细胞疗法。具体而言，研究人员发现人类头发毛囊的外毛鞘含有干细胞，在实验室中，这些干细胞可以在4周内被诱导培养为黑色素细胞。在将这些黑色素细胞植入到小鼠体内后发现，它们对小鼠是无害的。目前，研究人员正在对这些细胞的功能、迁移行为以及与周围细胞的互动进行分析，同时也在对它们的稳定性和集落形成过程进行研究。接下来，他们将会在人类志愿者身上进行临床试验。
再比如，在2014年2月，美国洛约拉大学Stritch医学院的Caroline Le Poole教授就曾制造出一种基因改造蛋白。这种蛋白是对于引发白癜风自身免反应的诱导热休克蛋白70（HSP70i）的氨基酸序列进行了遗传学改造，从而得到了突变型HSP70i。在将这种蛋白接种到白癜风小鼠模型体内后，小鼠的皮毛重新变为了黑色。目前，研究人员正在利用这种突变型HSP70i蛋白进行临床试验。
相信随着科学家们研究的进一步深入，在不远的将来，全世界的白癜风患者们就能不用忍受植皮手术或光照疗法的折磨，而是可以针对自身情况在众多药物中选择最适合自己的一种

牛蛙 · 发表于 2018-4-20 23:25:34

不好说，期待！

bibi · 发表于 2018-4-20 23:27:34

真的吗好期待呀期待天下无白

小李白 · 发表于 2018-4-20 23:34:02

希望早日有真的特效药

景美 · 发表于 2018-4-20 23:37:13

快点上市，期待

bill_300 · 发表于 2018-4-20 23:52:58

这是早前的消息了

像一阵风 · 发表于 2018-4-21 00:26:16

最终呢

Tess00 · 发表于 2018-4-21 00:34:39

还以为又有最新消息了

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希望奇迹出现 · 发表于 2018-4-21 03:18:30

如果是真的可行的，那么什么时候才能到国内！！

reignzy · 发表于 2018-4-21 05:25:44

期待啊

19691202 · 发表于 2018-4-21 06:58:05

有消息就好，有消息就有希望

好茶19 · 发表于 2018-4-21 07:01:29

等着吧

小白白85 · 发表于 2018-4-21 07:16:55

期待

15541289 · 发表于 2018-4-21 08:18:03

只能期待这几种药了

李云超 · 发表于 2018-4-21 08:37:52

希望

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