白白手拉手-手拉手白癜风论坛

 找回密码
 注册新成员
搜索

查看: 48559|回复: 77

[进展] AMG714 (IL-15单抗)

  [复制链接]

5

主题

33

帖子

717

积分

小学六年级

发表于 2019-4-1 11:20:11 来自手机 | 显示全部楼层 |阅读模式

30秒注册登陆,可查看更多信息,结交更多好友,享用更多功能,轻松玩转论坛,白白手拉手欢迎您的加入!

您需要 登录 才可以下载或查看,没有账号?注册新成员

x
第一种真正的药物很可能是有效地逆转白癜风并远离白癜风是当前的趋势。抗CD 122抗体,也称为抗体阻断IL-15:乌斯大学白癜风研究实验室发现阻断称为IL-15的细胞因子蛋白不仅能逆转白癜风,而且还能阻止白癜风长期复发。这将是一个持久和有效的治疗白癜风。这种药物并不针对已知的Jak抑制剂的相同途径:它们可以逆转白癜风,但它们关闭的免疫系统比需要的要多得多。IL-15的阻断只会关闭导致白癜风的免疫系统的特定部分,这比Jak抑制剂的副作用要小得多。

一段时间前,我读了UMass的博客,在一篇关于这个话题的文章的评论中,有人贴出了一种针对IL-15的腹腔疾病药物,他问哈里斯博士(他的实验室发明了抗CD 122抗体)是否也能起作用。我的第一个想法是有点怀疑,直到我读到哈里斯博士的回答说,这不仅是可能的,但他们实际上已经在与他们交谈!哇,我想,在这一点上,这将是值得进一步研究!所以…这种药叫AMG 714,我发现它的目的确实是为了减轻麸质对腹腔疾病患者的影响,它刚刚通过了第二阶段的临床试验!为什么白癜风患者会感到兴奋呢?因为这药的目标是白介素 15、同乌斯大学实验室检测白癜风的著名抗CD 122抗体一样,白癜风是每个白癜风患者都在等待的药物。所以,正如Vulcan会说(是的,我是星际迷航迷)“逻辑的规定”,这种治疗腹腔疾病的新药也可以,潜在地,非常有效地治疗白癜风。既然这种药物已经通过了第二阶段的临床试验,这是否意味着它甚至可以在抗CD 122之前向公众开放?没有人知道,但这是有可能的:在撰写本报告时,抗白癜风的CD 122尚未在人类身上进行测试,AMG 714已经通过了第二阶段的临床试验,因此它肯定领先了一步。

您可以在这里找到有关AMG 714的更多信息:https:/www.Sciencedaily.com/Relati**/2018/05/180522082125.htm

现在,在变得过于兴奋之前,请注意以下几点:

即使这种药物在治疗白癜风方面有潜在的疗效,它也不会被FDA批准用于白癜风的治疗。目前只对腹腔疾病进行设计和测试。为了成为FDA批准的白癜风,它也需要经过临床试验。
一开始最大的好处可能会出现在那些有白癜风的人身上:作为白癜风,他们可以很容易地得到这个处方,而且,谁知道,在减轻面筋不耐受的影响的同时,他们也会发现他们正在神奇地重新着色!毕竟,这不是第一次发生这种情况(这发生在我们都知道的Jak抑制剂中),但是考虑到JAK抑制剂的副作用(以及它们的成本),将不会对它们进行治疗白癜风的临床试验。如果发现AMG 714能够有效地治疗某些人的白癜风,那么让FDA批准其治疗白癜风的临床试验的想法将是非常可行的。如果它确实能治疗白癜风,也许你可以找医生给你开处方,尽管在这种情况下,除非你患有腹腔疾病,否则你必须支付保险费用。同样的情况也发生在Jak抑制剂身上:他们不是FDA批准的白癜风,但是由于他们治疗白癜风,有些人会找医生给他们开处方,然后他们自己掏腰包。
总之,这不仅仅是关于这种药物。白癜风社区的兴奋仍然存在于这样的事实中:导致白癜风的免疫系统途径已经被确认,而且不仅新药物正在开发中,特别是针对白癜风,而且已经存在的药物可以在我们等待更多的靶向药物的同时,在治疗白癜风方面找到有效的药物,这毕竟是JAK抑制剂已经发生的事情,以及现在正在发生的事情。阿普雷斯特然而,AMG 714可能是一个更好的方法,因为它针对的是更具体的途径,副作用应该更少。关于成本,很难预测,但我不认为这是负担不起的:如果我能在每月支付2000美元或避免面筋之间做出选择,我可能会选择后者。因此,我自己的猜测是,这将是有点负担不起,否则它将没有太多的意义。

希望我们将继续发现新的药物,已经存在和工作白癜风,而我们等待一个特定的一种白癜风是可行的。
如果您认可本论坛,欢迎告诉身边的病友,让更多的朋友来到这里,你+我=手拉手!

13

主题

67

帖子

456

积分

小学四年级

发表于 2019-4-1 11:23:09 | 显示全部楼层
药物出来了,一个月2万不多。一年可以搞好吗

13

主题

67

帖子

456

积分

小学四年级

发表于 2019-4-1 11:41:35 | 显示全部楼层
il15的确有反复提到

13

主题

67

帖子

456

积分

小学四年级

发表于 2019-4-1 11:42:29 | 显示全部楼层
葛兰素则宣布将以首付3.42亿美元、总值可达42亿美元获得了德国默克公司所谓的Y-trap双功能抗体M7824的合作开发权,准备在肿瘤领域卷土重来。今天罗氏旗下基因泰克也以首付1.2亿美元、总值5.4亿美元获得Xencor的IL15/IL15Ra-Fc融合蛋白Xmab24306的合作开发权。

13

主题

67

帖子

456

积分

小学四年级

发表于 2019-4-1 11:43:47 | 显示全部楼层
北京mikepei:打扰您了,白癜风属于免疫系统疾病,美国生物制药公司有相关的研究和实验吗?这方面的信息您了解吗

国内外对于白癜风的研究比较少,新药的花可以关注ClinuvelPharmaceuticals的Scenesse(afamelanotide),一种合成的黑色细胞刺激素,可以刺激黑色素生成,从而减少紫外线损伤。这个药原本用于治疗红细胞生成性原卟啉病,也可以用于白癜风,现在在II期临床。

2014年报道的美国II期数据

http://medicalxpress.com/news/2014-09-vitiligo-treatment-skin-pigmentation.html

2015年报道的新加坡II期数据

http://www.clinuvel.com/en/investors/news-publicati**/announcements/2015-announcements/positive-preliminary-results-in-singaporean-vitiligo-study

下图是治疗前、66天、140天效果图,没有完全治好,但看起来还不错。






@湖面上的中船:疑总好乐普的氯吡格雷仿制药一致性评价您觉得能过么?

一致性评价对于上市公司有影响,但是绝对不致命。国家推出一致性评价的目的是:(1)消灭原研药与仿制药的差价,降低医疗成本;(2)改善本土制药工业质量,提升仿制药国际竞争力,消灭低水平的制药小作坊。上市公司一般是规模较大的,氯吡格雷又是乐普的核心产品,如果连一致性评价都过不了,也就没必要在A股呆下去了。仿制药一致性评价是不容易,难点在于通过的同时还能控制成本,牛逼的花几百万一次通过,做得不好的可能就要磕磕碰碰,研发成本飙升。乐普的氯吡格雷是重点产品,花多大代价也是要保障的,何况乐普也不缺那点钱。



@充满正能量的kandy-小康:关于波立维和倍林达两个抗血小板药物,在国内市场的趋势。您这边有何看法。

对于波立维(氯吡格雷)和倍林达(替格瑞洛)的学术比较,建议阅读2009年的新英格兰(NEngl J Med 2009; 361:1045-1057.)。12个月死亡率替格瑞洛略低于氯吡格雷(9.8%vs 11.7%),大出血率差不多(11.6%vs 11.2%),但是替格瑞洛非手术相关大出血率较高(4.5%vs 3.8%)。总的来说两个药疗效差不多,氯吡格雷更加经典,临床使用历史长。如果医生告诉我两个药都能用,我会选波立维,价格只有倍林达的60%,波立维一天一次,倍林达需要一天两次。对于国内市场趋势,氯吡格雷将成为基本药物,在普通患者中广泛应用,替格瑞洛专利到期还要几年,基本是给有钱人吃的,专利到期后逐渐降价,可能拿走氯吡格雷30%的份额,但是不足以取代氯吡格雷的基石地位。



@石币之谜:Arrowhead有多大希望?二期数据不是非常亮丽吗?

数据亮不亮,看股票就知道,如果公布数据后股票大跌,何来数据非常亮。ArrowheadPharmaceuticals的ARC-520和ArbutusBiopharma的ARB-1467都是RNAi疗法,公布的早期临床数据也比较接近,有一定的疗效,但是离治愈乙肝还有很远。目前研究的主要是单药、短期给药的数据,一定程度上降低HbsAg,没准联用其他药物,或者长期使用后能将HbsAg清除,不过这些乐观的假设都需要临床去证明。短期内治愈乙肝是不现实的,我目前还没看到治愈乙肝的苗头,但是也许5年后能看到。我觉得治愈乙肝和治愈艾滋病不会相差太久,这两种病毒有一定的相似性。



@huskyhang:fda奥拉帕尼说明书显示客观应答率为34%(26,42),完全应答率为2%,部分应答率为32%,这个14%的应答率的出处是哪里呢?

FDA说明书上的34%应答率是一个粗糙的数据,实际上卵巢癌分为铂敏感、铂抵抗、铂难治,PARP抑制剂对铂敏感患者最有效。ASCO2015公布的临床结果显示,奥拉帕尼对于铂难治患者的ORR为14%,实际上是14例患者中有2例应答。本次ClovisOncology公布rucaparib数据显示,对于铂难治卵巢癌,7例患者无1例应答。由于试验规模太小,直接比较是不科学的,很难说2/14一定比0/7好。但投资人不管这些,对消息进行了放大解读,2/14不一定比0/7好,但是0/7比2/14好的概率极低。一般查找临床数据,首选FDA说明书,找不到的情况小往往要考虑Pubmed,不过对于抗癌药,ASCO上经常能找到惊喜。魔方也在致力于解决临床数据查阅的难题,欢迎关注我们后续数据产品的推出。

961

主题

16万

帖子

56万

积分

博士

发表于 2019-4-1 11:52:10 | 显示全部楼层
谢谢分享,期待!
牛蛙就是牛....

5

主题

33

帖子

717

积分

小学六年级

 楼主| 发表于 2019-4-1 11:57:48 来自手机 | 显示全部楼层
目前白介素15单抗治疗白癜风只是在理论上和小白鼠身上有效,真正的治疗效果需要人体实验才能知道,目前来看比较有希望,如果教授和安进制药公司达成合作,可以省去白介素15前期的基础工作直接进行人体实验,我个人是这么认为的。

13

主题

67

帖子

456

积分

小学四年级

发表于 2019-4-1 12:01:51 | 显示全部楼层
美国生物技术巨头安进(Amgen)近日宣布与Provention Bio公司达成一项授权与合作协议,共同开发AMG714(Provention公司的研发代码:PRO-015),这是一种新型抗IL-15单抗,目前正开发用于无麸质饮食无反应性乳糜泻(NRCD)的治疗。
根据协议条款,Provention公司将开展并资助治疗NRCD的一项IIb期研究,并负责该项目下一阶段的开发及监管活动。安进将进行一笔2000万美元的投资以及Provention的下一期资助事件。安进还将负责AMG714的制造。在IIb期研究完成后,Provention将有资格获得一笔1.5亿美元的里程碑金,如果安进选择继续推进AMG714开发,Provention公司还将有资格获得额外的里程碑金和特许权使用费。
安进研发执行副总裁David M. Reese表示,乳糜泻影响着全球数百万人,并且仍然是目前唯一一种还没有获批治疗药物的常见自身免疫性疾病。我们很高兴与Provention公司合作,为罹患这类疾病的患者带来一种创新的治疗选择。AMG714有潜力成为第一种获得美国FDA批准的乳糜泻药物。
在2018年消化疾病周上公布的2项IIa期研究数据表明,AMG714具有治疗乳糜泻和难治性II型乳糜泻(RCD-II)的潜力,并确认了IL-15在非反应性乳糜泻及RCD-II中发挥了中心作用。
AMG714(PRV-015)是一种靶向结合IL-5的单克隆抗体,最初由安进开发用于类风湿性关节炎,之后被开发用于乳糜泻。2015年,安进将AMG714授权给了一家临床阶段的免疫治疗公司Celimmune LLC。在Celimmune LLC开展了AMG714治疗乳糜泻和RCD-II的2个IIa期研究之后,安进于2017年收购了Celimmune。
乳糜泻(coeliac disease),又称乳糜腹泻、麸质过敏症,是一种最常见的具有遗传性、发生于小肠的自身免疫性疾病,是机体免疫系统对谷蛋白(gluten)的一种反应,这种谷蛋白存在于黑麦、大麦、小麦及数百种这类谷物制成的食物中。乳糜泻患者即使摄入微量的谷蛋白,也会诱发机体产生自身免疫性反应,从而引起严重的肠道损伤。
目前,乳糜泻的唯一治疗方法是严格遵循无麸质饮食(gluten-free diet),然而如何保持住仍具有非常大的挑战性,这是因为患者在日常生活中还无法完全避免暴露于谷蛋白。据估计,在全球范围内,乳糜泻的发病率为百分之一。乳糜泻会导致严重的健康问题,包括急性胃肠道症状、营养不良、虚弱和无法健康成长。乳糜泻可发生于任何年龄段,如果不及时治疗,可能会导致额外的严重的健康问题。
原文出处:Amgen And Provention Bio Announce Co-Development Collaboration In Celiac Disease
原标题:乳糜泻新药!安进与Provention达成战略合作,开发新型抗IL-15抗体AMG714

2

主题

797

帖子

9266

积分

大学一年级

发表于 2019-4-1 12:50:28 | 显示全部楼层
感谢分享!
修行

24

主题

625

帖子

5988

积分

高中二年级

发表于 2019-4-1 14:07:49 | 显示全部楼层
说了那么多,没看明白!简单总结一下谁!

30

主题

451

帖子

6634

积分

高中三年级

发表于 2019-4-1 14:49:09 来自手机 | 显示全部楼层
这个药会贵的离谱么

33

主题

647

帖子

1万

积分

大学三年级

发表于 2019-4-1 15:38:22 | 显示全部楼层
关心啥时候能用上

4

主题

224

帖子

4782

积分

高中一年级

发表于 2019-4-1 15:57:44 | 显示全部楼层
又看见点希望,谢谢楼主分享

4

主题

224

帖子

4782

积分

高中一年级

发表于 2019-4-1 16:00:11 | 显示全部楼层

就是希望就在不远处,总有一天可以不用照光,不用抹药,不用自卑,骄傲的走在阳光下。

8

主题

178

帖子

4435

积分

高中一年级

发表于 2019-4-1 16:25:23 来自手机 | 显示全部楼层
谢谢楼主分享
您需要登录后才可以回帖 登录 | 注册新成员

本版积分规则

声明:本站是白癜风患者交流平台,旨在为广大白癜风患者创造良好的交流环境,欢迎更多白癜风患者朋友们加入,本站不对任何网友评论负责!

本站所有信息仅供参考,未经许可严禁拷贝转载,否则我们将追究相关法律责任!

拒绝任何人以任何形式在本论坛发表与中华人民共和国法律相抵触的言论!

白白手拉手法律顾问:河北高俊霞律师事务所 潘双喜律师

信息产业部备案号:苏ICP备20000142号-3

管理员QQ:1013342662 ;E-mail : vbbsls@126.com !

Archiver|手机版|小黑屋|白白手拉手

GMT+8, 2024-3-29 21:16

快速回复 返回顶部 返回列表