Incyte公布JAK抑制剂ruxolitinib乳膏剂持续改善面部&全身皮损复色！

谢正军

2019年10月16日讯 /生物谷BIOON/ --Incyte公司近日公布了评估ruxolitinib乳膏剂治疗白癜风（vitiligo）成人患者的随机、双盲、剂量范围II期研究的阳性52周结果。此前，该研究已达到了主要终点：治疗24周后，与赋形剂对照（非药物乳膏）组相比，ruxolitinib乳膏剂治疗组有显著更高比例的患者面部白癜风严重程度指数（F-VASI50）评分较基线改善≥50%。

第52周的最新结果显示：采用总体白癜风面积严重程度指数（T-VASI50）相对基线改善≥50%的患者比例进行评估，与赋形剂对照相比，ruxolitinib乳膏剂对全身白癜风皮损复色（repigmentation）具有显著改善，达到了研究的一个关键次要终点。此外，使用ruxolitinib乳膏剂1.5%每日2次（BID）治疗52周后，有58%的患者达到F-VASI50、有51%的患者达到改善75%（F-VASI75）。目前，Incyte公司正在开展2项随机III期临床研究TRuE-V1和TRuE-V2，主要结果指标是治疗24周后的F-VASI75。

EADV会上公布的关键52周结果包括：（1）采用VASI客观评估，从第24周至第52周，更长的治疗时间与更大的白癜风皮损复色相关：接受1.5% ruxolitinib乳膏剂BID治疗的患者中，从第24周至第52周达到F-VASI50的患者比例提高（45.5%提高至57.6%）、F-VASI评分较基线改善≥75%（F-VASI75）和改善≥90%（F-VASI90）的患者比例提高（F-VASI75：30%提高至51.5%；F-VASI90：12%提高至33.3%）。（2）在所有接受1.5% ruxolitinib乳膏剂BID治疗的患者中，在第52周达到T-VASI50的患者比例为36.4%。在基线总体表面积＜20%的患者中，接受1.5% BID治疗的患者中有45.0%在第52周达到T-VASI50缓解。（3）接受ruxolitinb乳膏剂治疗的患者中，1.5% BID患者在24周至52周期间达到面部医生总体白癜风评估（F-PHGVA）皮肤评分为皮损清除（无白癜风迹象）或几乎清除（仅存在脱色斑点）的患者比例提高（由9.1%提高至21.2%）。（4）研究中，ruxolitinib乳膏剂在所有剂量下都具有良好的耐受性，没有与治疗相关的严重不良事件报告。

上述结果表明，接受ruxolitinib乳膏剂治疗的白癜风患者，白癜风皮损的面部和全身复色具有显著改善，并且随着治疗时间的延长，病情持续改善。目前，ruxolitinib乳膏剂正在关键性III期临床研究中评估，预计2020年获得结果。

白癜风是一种慢性自身免疫性疾病，其特征是皮肤色素脱失，这是由产色素细胞——黑素细胞（melanocyte）丢失引起的一种皮肤病，常影响美容美观。白癜风影响全球约0.5%-2.0%的人口，目前还没有美国食品和药物管理局（FDA）或欧洲药品管理局（EMA）批准治疗白癜风的药物疗法。该病可发生在任何年龄，虽然许多白癜风患者会在20岁之前经历初步症状。

ruxolitinib乳膏剂是Incyte公司选择性Janus激酶1和Janus激酶2（JAK1/JAK2）抑制剂ruxolitinib的专利配方制剂，专为局部应用而设计。ruxolitinib乳膏剂目前正处于III期临床开发：（1）用于治疗轻度至中度特应性皮炎（TRuE-AD项目）患者，预计2020年上半年取得初步结果；（2）用于治疗青少年和成人白癜风（TRuE-V项目）。Incyte拥有开发和商业化ruxolitinib乳膏剂的全球权利。

ruxolitinib是Incyte公司口服药物Jakafi的活性药物成分，该药在美国已批准3个适应症：（1）治疗对巯基尿应答不足或不耐受的的红细胞增多症（PV）成人患者；（2）治疗中高危骨髓纤维化（MF）成人患者，包括原发性MF、PV后MF、原发性血小板增多症后MF；（3）治疗类固醇难治性急性移植物抗宿主病（GVHD）患者。其中，第三个适应症于今年5月获FDA批准，是首个获批治疗个适应症的药物。Jakafi由Incyte在美国销售，诺华在美国以外市场以Jakavi品牌名销售。

Jakafi在2018年的销售额为14亿美元。有分析师指出，类固醇难治急性GVHD适应症将进一步助推Jakafi的销售增长，该药2019全年销售预计将达到15.8-16.5亿美元，到2027年的年销售额将达到25-30亿美元。

目前，Concert公司也正在开发采用氘化学技术修饰的ruxolitinib分子——CTP-543，在II期临床研究中，治疗斑秃展现出强劲疗效。斑秃是一种自身免疫性疾病，导致局部或完全脱发。ruxolitinib的氘化学修饰可以改变其人体药代动力学，从而增强其作为斑秃治疗的用途。在美国，FDA已授予CTP-543治疗斑秃的快速通道地位。（生物谷Bioon.com）

谢正军

诺华代理除美国外的市场

黑马有点帅

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谢正军

黑马有点帅 发表于 2019-10-16 17:53

                               
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共同期待！

chenwei50038

鲁索替尼乳膏
https://www.kangantu.com/tumour/53791.html

　　近日，有不少白癜风患者对美国马萨诸塞州大学医学院的皮肤科医生哈里斯博士，使用鲁索替尼(ruxolitinib)药物进行白癜风治疗的临床试验研究，抱有极大兴趣和希望。目前，外用鲁索替尼乳膏还处于临床前研究阶段。鲁索替尼于2011年11月16 日获得美国FDA批准上市，这是第一个获准的专门治疗骨髓纤维化的药物。2012年8月23日获得欧盟药品管理机构（EMA）的批准，后又在2014年7月4 日获得日本独立行政法人医药品及医疗器械综合管理机构（PMDA）批准上市。

鲁索替尼

　　2019年6月在意大利米兰举行的第24届世界皮肤病学会（WCD）上，Incyte公司公布了对少数白癜风患者使用鲁索替尼乳膏进行二期临床试验研究所取得积极成果：使用鲁索替尼乳膏（所有疗程）治疗 24 周后获得面部白斑面积评分指数达到50 的患者明显多于对照组患者。药物的副作用主要是增加10%～15%患者的痤疮，而其他的副作用不明显，所有剂量的鲁索替尼乳膏耐受性良好。

　　鲁索替尼是一种口服的Janus激酶1和Janus激酶2（JAK1/JAK2）抑制剂，Janus激酶抑制剂（JAK抑制剂）是一种近年来研究用于治疗色素性疾病（特别是白癜风），在白癜风治疗中具有重要前景。有消息称，关于鲁索替尼治疗白癜风的正在筹备进行III期的临床研究，如果三期实验成功，我们将拥有新的治疗白癜风药物！

谢正军

看来2010年真是科技元年

谢正军

2020年

chenwei50038

谢正军 发表于 2019-10-16 17:59

                               
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2020年

国外已经批准上架了。国内不知道怎么获取，应该是一种有效药剂

映山红映山红

感谢病友们的分享！我们就要好了，就要好了！！

映山红映山红

持续改善面部和全身，全身就应该包括手吧

重新战斗

谢正军 发表于 2019-10-16 17:44

                               
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诺华代理除美国外的市场

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13863105783

期待

谢正军

chenwei50038 发表于 2019-10-16 18:05

                               
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国外已经批准上架了。国内不知道怎么获取，应该是一种有效药剂

国外还没呢，预计明年吧，只要国外有了，就简单了

谢正军

映山红映山红 发表于 2019-10-16 18:09

                               
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感谢病友们的分享！我们就要好了，就要好了！！

放心吧，以后这个白白就不是毛病了

谢正军

映山红映山红 发表于 2019-10-16 18:11

                               
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持续改善面部和全身，全身就应该包括手吧

现在能做的就是要控制住