看到一个新闻，说fda延长对几个抑制剂的审查，不知道对我们的鲁索有影响吗？

suoyi · 发表于 2021-4-8 15:18:37

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4月7日，FDA延长了几个JAK抑制剂的上市申请的审查，因为该监管机构将继续审查该类药物的安全性。辉瑞（Pfizer）周三表示，其申请abrocitinib治疗中重度特应性皮炎(AD)的成人和青少年的目标审查日期，以及扩大Xeljanz/Xeljanz XR(tofacitinib)标签至活动性强直性脊柱炎的成人的申请，已延长三个月至第三季度初。该公司没有提供关于这两种延迟的进一步细节。

FDA曾批准abrocitinib申请的优先审查，预计将在本月做出决定。申报材料包括比较abrocitinib单药治疗和安慰剂的JADE MONO-1和JADE MONO-2研究的数据，以及同时接受背景局部治疗的患者的JADE COMPARE试验结果。

同时，在去年美国风湿病学会（ACR）/风湿病学专业人员协会（ARP）年会上公布的III期研究结果显示，与安慰剂相比，Xeljanz在第16周分别达到脊柱关节炎国际协会（ASAS）评估的主要和关键次要终点20和40反应。该药已在美国获批用于类风湿关节炎、银屑病关节炎、溃疡性结肠炎和多关节病程幼年特发性关节炎，2020年第四季度销售额为6.96亿美元

亦宁 · 发表于 2021-4-8 15:39:51

这个主要是针对内服的吧，具体信息可以在关注看看！

suoyi · 发表于 2021-4-8 15:43:27

就怕鲁索出意外

曹白白 · 发表于 2021-4-8 16:33:23

suoyi 发表于 2021-4-8 15:43

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就怕鲁索出意外

生产啥药的

牛蛙 · 发表于 2021-4-8 23:04:02

主要针对内服的

自由向往 · 发表于 2021-4-21 20:19:45

牛蛙发表于 2021-4-8 23:04

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主要针对内服的

群里有个12月份吧说羡慕鲁索临床，免费给了几个病友用了一段时间药，现在开始售卖了500一盒，

suoyi · 发表于 2021-4-22 20:57:37

自由向往发表于 2021-4-21 20:19

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群里有个12月份吧说羡慕鲁索临床，免费给了几个病友用了一段时间药，现在开始售卖了500一盒，

说的啥意思？没看懂啊

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