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[进展] 解读鲁索替尼临床二期结果!

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发表于 2021-5-3 17:43:09 | 显示全部楼层 |阅读模式

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104周的关键结果包括:

第24周(%)
第52周(%)
第104(%)
F-VASI响应

F-VASI50
F-VASI75
F-VASI90


38/94(40.4)
20/94(21.3)
11/94(11.7)


47/94(50.0)
35/94(37.2)
21/94(22.3)


46/55(83.6)
36/55(65.5)
29/55(52.7)
T-VASI响应

T-VASI50
T-VASI75


13/94(13.8)
2/94(2.1)


29/94(30.9)
9/94(9.6)


32/55(58.2)
15/55(27.3)
F-PhGVA清晰或几乎清晰
10/94(10.6)
17/79(21.5)
24/55(43.6)
PaGIC-V有了很大的改进
23/87(26.4)
33/78(42.3)
30/54(55.6)
出价,每天两次;F-PhGVA,面部医师的全球白癜风评估;F-VASI,面部白癜风面积评分指数;F-VASI50 / 75/90,F-VASI改善≥50%/≥75%/≥90%;PaGIC-V,患者对白癜风变化的整体印象;T-VASI,白癜风总得分指数;T-VASI50 / 75,T-VASI改善≥50%/≥75%。


先说一下指标
F-VASI50:指的是面部恢复超过50%,75同理
T-VASI50:  指的是全身恢复超过50%
F-PhGVA:指的是面部完全恢复或者只有一些小点

先来说一下背景,目前细节还没有在clinicaltrials公布,这个报告是公司官网公布的结果,属于二期临床试验,总招募人数是157人。使用双盲随机测试,有部分人分配的是药膏,有部分人分配的是安慰剂,而且有不同的浓度,看着试验规则,半年后,本来分配了安慰剂的也会分配药膏继续治疗。
这个表格的数据应该是使用1.5%的软膏,每天使用两次。

  • 半年后,脸上恢复超过50%的有40.4%人,一年后有50%人,两年后有83.6%
  • 没有数据说要多久才能看到效果,有40%的人在半年后,脸上恢复超过一半
  • 用的越久(两年),效果越好
  • 全身恢复的比脸的比例要低,说明还是脸容易恢复,不过对身体其他地方也是有效的(具体位置未知)
  • 脸上能够全部恢复的,治疗一年后有21%
  • 在使用两年后停药,在接下来的1-6个月随访,75%的人没有复发(不过这个数据基数太少,时间太短,可能没什么代表性)


总体来说,药膏有效,但是效果也没那么好,至少要用半年才有40%的人脸上能恢复超过50%,但总比现在一些不确定的药物要好。安全性文章没有说,但能用上两年,并且是外用的,应该没有太大问题。
第三期的试验(招募344人)有希望在今年晚些时候公布结果。

手拉手上的文章 http://www.bbsls.net/thread-2968745-1-1.html
原文:https://investor.incyte.com/pres ... tiligo/default.aspx






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发表于 2021-5-3 19:39:01 | 显示全部楼层
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发表于 2021-5-3 19:56:14 | 显示全部楼层
期待,希望能加速研发,哪怕贵一些都行

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发表于 2021-5-3 19:58:42 | 显示全部楼层
期待,加速研发,甘愿为研发过程分摊代价

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发表于 2021-5-3 21:46:23 | 显示全部楼层
期待明天会更好

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发表于 2021-5-4 07:42:22 | 显示全部楼层
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发表于 2021-5-4 08:42:36 | 显示全部楼层
哎,虽说是目前最有可能的好药,但说实话,期待值还是有点差距,心里有点失落

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发表于 2021-5-4 13:22:10 | 显示全部楼层
活着,等着

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发表于 2021-5-4 14:41:55 | 显示全部楼层

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 楼主| 发表于 2021-5-4 16:01:39 | 显示全部楼层
suoyi 发表于 2021-5-4 14:41
两年后数据是多少?

两年觉得时间好漫长。
两年如果用电脑看可以看到表格的数据,
面部恢复50%以上有83.6%,恢复75%以上的有65%人
整体恢复50%以上的有58%的人(换句话说,两年后有超过一般人能恢复一半)
二期的总体样本还是少一些,等三期的结果吧,今年年末可能有结果出来了



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 楼主| 发表于 2021-5-4 16:08:40 | 显示全部楼层
云顶曜石 发表于 2021-5-4 11:38
两年后的数据已经很好了,楼主居然没有概括

两年说短不短,说长真的很长,而且距离上市都要好几年

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活跃会员

发表于 2021-5-4 16:14:08 | 显示全部楼层
期待
我不快乐,我乐观。

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发表于 2021-5-4 17:33:28 | 显示全部楼层
fatkun 发表于 2021-5-4 16:08
两年说短不短,说长真的很长,而且距离上市都要好几年

这么一说,又难过了。就耗在这上面,一年又一年,时间是难熬,可回头看看,时间又过得好快,就这样一天天的耗掉了。

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发表于 2021-5-4 17:36:36 | 显示全部楼层
fatkun 发表于 2021-5-4 16:01
两年觉得时间好漫长。
两年如果用电脑看可以看到表格的数据,
面部恢复50%以上有83.6%,恢复75%以上的 ...

一直用效果可能是越来越好,记得之前看到一个报道是这么说的,虽说时间漫长,总好过无药可治,或许是大家的期待值太高了吧,但是,谁有不期望能有解脱大家的药呢?

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发表于 2021-5-5 16:29:37 | 显示全部楼层
不管怎样有希望总比无药可医强,愿早日攻克白白,愿天下无白!
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