incyte ruxolitinb 软膏已经被美国FDA接受并优先审核！

麦客 · 发表于 2021-5-12 08:36:30

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优先审核意味着不要排队，只要通过审核，上市就是赚这两三年的事情

麦客 · 发表于 2021-5-12 09:11:01

刚刚又查了一下，优先评审应该只要六个月时间，意味着如果准时评估ok，一年内就有药在美国上市，大家要通过渠道在美国的药店买

929哥 · 发表于 2021-5-12 08:45:28

鲁索替尼？

麦客 · 发表于 2021-5-12 09:08:21

FDA接受鲁索利替尼的决定是基于第三期的实验数据，他评估了超过1200个典型的病例，年龄在12岁以上，被研究者经过了两年以上的鲁索利替尼的治疗实验，包括双盲.这次评估同时包括了44周安全和有效性的数据

九儿 · 发表于 2021-5-12 09:10:22

路过留言

爱唱歌的小丑鱼 · 发表于 2021-5-12 09:10:56

天天都有好消息

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15541289 · 发表于 2021-5-12 09:18:54

四年以后是不是有更好的药物出现了？

城隅 · 发表于 2021-5-12 09:30:01

振奋人心

15541289 · 发表于 2021-5-12 09:37:19

我是v587 发表于 2021-5-12 09:20

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四年内只有鲁索替尼乳膏没别的有效药

我感觉4以后年后lL15抗体，要临床上市！

15541289 · 发表于 2021-5-12 09:40:14

抗体药已经是非常成熟的技术了，要是有效，就会很快上市

15541289 · 发表于 2021-5-12 09:45:24

绝对不可能那么长时间，就是那个转基因改造蛋白，十年也该上市了

BE-GOOD · 发表于 2021-5-12 09:47:13

麦客发表于 2021-5-12 09:11

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刚刚又查了一下，优先评审应该只要六个月时间，意味着如果准时评估ok，一年内就有药在美国上市，大家要通过 ...

太好了

fatkun · 发表于 2021-5-12 10:00:53

这个适应症是AD的，特应性皮炎。之前我有发过

亦宁 · 发表于 2021-5-12 10:40:01

感谢分享！

解连环 · 发表于 2021-5-12 11:18:20

意思是白癜风攻破了？

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[研究] incyte ruxolitinb 软膏已经被美国FDA接受并优先审核！