ruxolitinib 乳膏治疗白癜风！

kicety

Incyte 的 Ruxolitinib 霜在 III 期试验中显示出治疗白癜风的希望

发布时间：2021 年 5 月 17 日布兰登·梅



埃森米兰/Shutterstock

根据两项关键 III 期临床试验的顶线结果，使用 ruxolitinib 乳膏（Incyte 的研究性抗炎 JAK 抑制剂局部治疗）显着改善了青少年和成人的面部白斑。

Incyte的乳膏含有专利的鲁索替尼，这是该公司的选择性 JAK1/JAK2 抑制剂。Incyte 持有该乳膏的全球权利，该乳膏目前正处于特应性皮炎和白癜风的 III 期测试开发阶段。

该公司的局部 JAK 抑制剂疗法在 TruE-V1 和 TruE-V2 中进行了测试，这两项研究是 Incyte 的 III 期 TruE-V 临床试验计划的一部分。每项研究都包括多达 300 名 12 岁及以上患有非节段性白癜风和面部以及非面部区域的脱色区域的患者。患者被随机分配到 1.5% ruxolitinib 乳膏（每天使用两次）和载体对照。这些研究在双盲期间进行了 24 周。

研究人员检查了与接受载体对照的患者相比，接受 ruxolitinib 乳膏治疗的患者的面部白斑面积评分指数 (F-VASI75) 是否比基线有 75% 的改善。

在这两项研究中，接受鲁索替尼乳膏的患者的 F-VASI75 比基线显着改善 75% 以上（p<0.0001）。该乳膏的安全性和有效性均与 4 月份 II 期研究数据中报告的一致。研究人员在整个后期试验中没有观察到新的安全信号。

Incyte 集团炎症与自身免疫副总裁 Jim Lee 医学博士在一份声明中表示，最近的积极 III 期数据“证实了 ruxolitinib 乳膏有可能成为白癜风患者和寻求治疗的有意义的治疗选择。”

该公司表示，它正在努力向美国食品和药物管理局和欧洲药品管理局提交该霜的营销申请，以用于青少年和成人白癜风的适应症。申请将在今年下半年的某个时候提交。

目前，FDA 正在审查青少年和成人特应性皮炎乳膏的新药申请。特应性皮炎的 NDA 得到了 III 期 TRuE-AD 临床计划的积极数据的支持。该试验计划招募了 1,200 多名 12 岁及以上的特应性皮炎患者。到第 8 周，接受该乳膏的患者的瘙痒程度有临床意义的减轻。

2021 年第一季度，Incyte 的鲁索替尼疗法 Jakafi 的净销售额为 4.66 亿美元，该药物用于治疗类固醇难治性急性移植物抗宿主病。该公司在一份声明中表示，这一数字重申了 21.25 亿美元至 2.2 美元之间的全年指导十亿。Incyte 首席执行官 Hervé Hoppenot 在一份声明中表示：“我们预计 Incyte 将迎来激动人心的一年，有可能获得多项批准，包括用于特应性皮炎的 ruxolitinib 乳膏和多项监管文件，特别是 NHL 中的 parsaclisib 和白斑病中的 ruxolitinib 乳膏。关于 2021 年第一季度财务业绩的声明。

Hoppenot 补充说，该公司还启动了针对 tafasita**ab 和 LIMBER 的关键试验，该公司的单克隆抗体目前已获准与来那度胺联合用于未另行指定的复发性或难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤，以及 LIMBER。Incyte 和 MorphoSys于2020年1月达成战略合作，以 Monjuvi 的形式在全球开发和商业化 tafasi**ab。

九儿

喔～

热爱生活的你

是不是证明这个药物真的要上市了，好期待啊

是不是真的特别有用呢

xiahongzhen

                               
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万物复苏

真希望有用啊，每个月都有那么几天，想明白了，可又难过的要死。我是孩子得的。

Hill_Bryant24

还是卢索替尼 jak

suoyi

这个看来也是英赛特的一款重磅药了，英赛特医药还是很牛的，他们公司在研制还是很让人觉得靠谱的。