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使用人类数据追求IFNγ
这种研发理念的第一个产品是EI-001。候选者是针对IFNγ的全人类单克隆抗体，IFNγ是调节免疫反应的关键细胞因子。EI-001的灵感来自Elixiron的联合创始人Ku Cheng-Lung在与IFNγ通路失调相关的疾病的临床研究。
陈说：“通过临床表型的分子分解，我们深入了解了IFNγ在人类疾病发展中的作用。”正如他在2016年《自然医学》上报道的那样，使用这种方法，Ku确定了几例携带抗体与IFNγ结合并阻止IFNγ正常功能的罕见患者。
“Ku和我做了20多年的好朋友。当他谈到抗IFNγ自身抗体的发现时，我仍然记得他眼中的兴奋之光，”陈回忆道。
作为转化医学专家，陈看到了这些抗体在多种适应症中的**途。通过共同创立Elixiron，他跳上这一发现，将其翻译到诊所。
EI-001随后被开发为Elixiron第一个采用单B细胞克隆技术的候选药物。Elixiron随后聘请Boehringer-Ingelheim成为其CMC合作伙伴，并于2021年将EI-001纳入第一阶段临床试验，第二阶段试验预计将于2023年开始。
来源：Elixiron
“药物开发就像科学和医学的结合。我们需要来自不同领域的专业知识来推动事情向前发展，”陈说。
在另一项合作中，Elixiron与一位专门研究皮肤色素紊乱的皮肤科医生合作，调查白癜风患者免疫学状况的变化。他们发现，IFNγ途径在白癜风病变中受到特异性上调，并与疾病活动密切相关。研究结果今年发表在《免疫学前沿》上。
Elixiron认为，通过针对IFNγ，EI-001可以成为白癜风的一流靶向疗法，也是HLH和慢性乙型肝炎的候选药物。
Sobi的抗IFNγ抗体Gamifant（emapalumab）已获美国和中国批准用于初级HLH。基于疾病机制的相似性，Elixiron认为，当其他非遗传原因导致这种罕见疾病时，EI-001也可以用于治疗继发性HLH。它声称，临床前数据显示EI-001的效力是Gamifant的10倍。
但Elixiron追求的第一个迹象是慢性乙型肝炎，因为它表示EI-001可以恢复对肝炎的免疫力，而不仅仅是抑制病毒。然而，该公司正在优先开发白癜风和继发性HLH。它的目标是到2026年在中国为中级HLH提供第一个NDA。 查了一下，针对IFNγ的研究最早发布与2016年，2018年瑞典的一家制药企业发布了第一款针对此药的抗体，但是用于噬血细胞综合征；陈婷博士的团队在2017首次发现了IFNγ在白癜风发病机制中的作用，在2018年的实验中证明，敲除IFNγ受体基因的小鼠白癜风进展完全终止；同时关于陈婷博士的研究也被安立玺荣公众号所转发。安立玺荣官网显示当前临床的有两款抗体，第一款就是EI-001，这款原本重点瞄准噬血细胞综合征及乙肝的抗体当前将白癜风作为适应症的第一位，预计2023年开始临床二期实验。
个人觉得这可能是白癜风新款药物近期最有希望的消息，其实白癜风的发病机理并不比银屑病复杂，但是近三十年都没有太多治疗方式上的显著突破，欧美重视度不够，对新药开发积极性不高，早已定位到的IL15靶点也没有太多厂商关注。期待安立玺荣的临床试验能够一切顺利，让大家早日脱离苦海！
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发表于 2022-8-28 17:06:59
