辉瑞这个jak3口服抑制剂斑秃的在国内递交上市申请了！

我爱果果

这个是好消息吗？https://mp.weixin.qq.com/s/ECwOHi5qpRA8FuxgeA9s3Q

爱你的涟漪

算是吧

柠檬派

和白白有关系吗？想了解这个病到底什么时候能功破，防止不复发？

人迷糊天照顾88

据说跟白癜风靶点一致

洗白白呀

治疗白白有效么？也没有经过实验啊

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Old_dream

jaK3？应该有关系！

2022年治愈

慢慢的好药来了，

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BE-GOOD

希望价格美丽啊 不要像鲁索那么贵

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白了一生

治斑秃的，不是治白白的啊

浓眉刚

副作用巨大，临床试验阶段就有好几个得癌症的。

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点点滴滴事

斑秃新药！辉瑞JAK3/TEC双重抑制剂ritlecitinib在美欧进入审查：显著改善头皮毛发再生！  汉源健康大讲堂 · 2022-09-19 19:58 关注 辉瑞（Pfizer）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已受理口服JAK3/TEC抑制剂ritlecitinib的新药申请（NDA）：用于12岁及以上青少年和成人患者，治疗斑秃（alopecia areata）。此外，欧洲药品管理局（EMA）也已受理ritlecitinib在同一患者群体中的营销授权申请（MAA）。FDA和EMA预计将分别在2023年第二季度、第四季度作出审查决定。  ritlecitinib是一款在研的每日一次口服药物，是一类新的口服高度选择性共价激酶抑制剂中的第一个，是酪氨酸激酶TEC家族和Janus激酶3（JAK3）的双重抑制剂。在实验室研究中，ritlecitinib已被证明能阻断信号分子和免疫细胞的活性，这些分子和免疫细胞被认为是导致斑秃患者脱发的原因。  斑秃是一种自身免疫性疾病，具有一种内在的免疫炎症发病机制。该病在免疫系统攻击人体毛囊时发生，导致毛发脱落。这种脱发通常发生在头皮上，但也会影响眉毛、睫毛、面部毛发和身体其他部位。据估计，斑秃影响美国约680万人、全球约1.47亿人。  2018年9月，美国FDA授予了ritlecitinib治疗斑秃的突破性疗法认定（BTD）。除了斑秃之外，ritlecitinib目前也正被评估治疗白癜风、类风湿性关节炎、克罗恩病和溃疡性结肠炎的疗效。  辉瑞全球产品开发部炎症与免疫首席开发官Michael Corbo博士表示：“斑秃是一种自身免疫性疾病，可影响所有年龄、性别和种族的人，通常对日常生活的影响超出脱发本身。我们相信，如果ritlecitinib获得批准，将是一种重要的新治疗选择。我们将继续与监管机构密切合作，将ritlecitinib带给美国和欧盟的成年和青少年斑秃人群。”   ritlecitinib化学结构式（图片来源：medchemexpress.com）  ALLEGRO是一项随机、安慰剂对照、双盲研究，在12岁及以上斑秃患者（n=718）中开展。该研究中入组的患者头皮脱发≥50%，包括全秃（alopecia totalis，完全性头皮脱发）和普秃（alopecia universalis，完全性头皮、面部和身体脱发）的患者，这些患者正在经历斑秃发作、持续时间6个月至10年。研究中，患者随机分配，接受ritlecitinib 50mg或30mg（有或无为期一个月的初始治疗，每日口服一次ritlecitinib 200mg）、ritlecitinib 10mg、安慰剂，治疗24周。随后是24周的扩展期，在此期间，最初随机接受ritlecitinib治疗的所有患者继续采用相同的方案，而在最初24周接受安慰剂治疗的患者则采用2种方案中的一种：200mg治疗4周，然后50mg治疗20周，或50mg治疗24周。  该研究的主要终点是：根据治疗第24周绝对SALT评分≤20判定，对ritlecitinib治疗有应答头皮毛发再生的患者比例。SALT是一种用于测量头皮脱发量的工具，将头皮分为多个标准区域，每个区域的总SALT评分为0-100。0分表示头皮没有脱发，100分表示头皮上完全没有头发。  结果显示，治疗24周后，与安慰剂相比，2种剂量ritlecitinib（50mg，30mg）达到了改善头皮毛发再生的主要疗效终点：与安慰剂组相比，有显著更高比例的患者实现头皮脱发≤20%（绝对SALT评分≤20）。该研究中还包括一个10mg治疗组，该治疗组对剂量范围进行了评估，没有与安慰剂组进行统计学显著性疗效检验。  该研究中，ritlecitinib的安全性与先前的研究一致。总体而言，所有治疗组中发生不良事件（AE）、严重不良事件（SAE）、因不良事件而停药的患者比例相似。研究中最常见的不良事件是鼻咽炎、头痛和上呼吸道感染。研究中没有发生主要不良心脏事件（MACE）、死亡、机会性感染。8例接受ritlecitinib治疗的患者出现轻度至中度带状疱疹。ritlecitinib 50mg组有1例肺栓塞，据报道发生在第169天。ritlecitinib 50mg组有2例恶性肿瘤（均为乳腺癌），分别发生在第68天和第195天。2例患者均已停止研究。

点点滴滴事

算好消息吧，靶点差不多，白白新药上市应该也快了。

BE-GOOD

用了药得的癌症？那FAD还能通过呀

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2022年治愈

BE-GOOD 发表于 2022-09-20 08:40
用了药得的癌症？那FAD还能通过呀

看因果关系吧，要是几千人的样本，2例是小概率，不是服药引起的就可以了，但愿早日出特效药，查明原因，获得拯救，这病对人的折磨很大，影响了好多人的生活

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虎虎0927

浓眉刚 发表于 2022-09-16 14:46
副作用巨大，临床试验阶段就有好几个得癌症的。

你怎知道的

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