【免费临床】白癜风新药Ritlecitinib（利特昔替尼）全国多中心招募中！

W.＆.S · 发表于 2023-7-18 21:10:11

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Ritlecitinib胶囊（中文通用名：利特昔替尼）是一种口服Janus激酶3（JAK3）抑制剂，通过与JAK3特有的残基CYS-909共价相互作用实现JAK同工酶选择性抑制。与第一代泛JAK抑制剂相比，该药在降低毒性方面更有优势。
2023年3月29日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网显示，辉瑞的Ritlecitinib胶囊被拟纳入突破性治疗药物，拟用于适合系统性治疗的非节段型白癜风患者（≥12岁）的治疗。
研究药物：Ritlecitinib胶囊（III期）
申办方：辉瑞投资有限公司（Pfizer）
用药周期
Ritlecitinib胶囊的规格为50mg；用法用量：50mg，每日一次，口服；用药时程：52周。
入选标准
1、≥18岁受试者。青少年（12至＜18岁）也有资格参与本研究，但仅限于当地IRB/EC和卫生监管部门批准的情况下。如果未获上述批准，则将仅入组≥18岁的受试者。
2、合格受试者必须在筛选和基线时符合下述条件：
临床诊断为非节段型白癜风至少3个月；
且受累BSA介于4%-60%（含界值）之间，手掌、手指背（包括掌指关节）、足底和足背受累的情况除外；
且面部受累BSA≥0.5%（面部定义为前额至原始发际线，垂直方向上从脸颊至下颌线，水平方向上从嘴角至耳屏的全部区域。面部区域不包括头皮、耳朵、颈部或嘴唇表面积，但包括鼻子和眼睑）；
且F-VASI ≥0.5且T-VASI≥3；

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