利特昔替尼，一年35万，用的起吗？

111111zz · 发表于 2023-9-15 13:54:34

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白癜风【利特昔替尼】价格“高端”，国内病友何时能用上？

2023年4月6日，Ritlecitinib（利特昔替尼）胶囊，成功被计划列为突破性治疗药物。利特昔替尼将计划在治疗非节段型白癜风患者（≥12岁），以满足系统性治疗的需求。欧洲药品管理局（EMA）也已接受了利特昔替尼在相同患者人群中的上市授权申请，预计将于今年第四季度做出决定。此外，辉瑞已在中国、英国和日本完成了利特昔替尼的监管申请。但是，这款药物不仅有着不俗的疗效，价格也非常的“不俗”。

效果奇佳的利特昔替尼

目前，在对白癜风发病机制方面的研究，尤其是细胞免疫相关的细胞因子以及信号通路之间的相互作用方面的研究，取得了不错的成果。

研究发现，Janus激酶（JAK）-信号转导与转录激活因子（STAT）通路在先天性免疫和适应性免疫应答中起到了非常重要的作用。

它不仅调节了多种促炎因子的下游信号传递，还对免疫细胞的激活以及通过T细胞介导的炎症反应进行了抑制剂。

在对白癜风发病过程的多项研究中显示，自身反应性CD8 + T 细胞是导致黑素细胞受损和死亡的主要细胞。也就是因为这样，特定地阻断JAK-STAT通路能够通过减少CD8 + T细胞的集聚，从而减少对黑素细胞的伤害，并成功促进白斑的复色。

与此同时，JAK抑制剂还能够通过有选择性地抑制JAK家族来中断JAK-STAT通路。就比如Ritlecitinib（利特昔替尼），这一款口服的不可逆性JAK3/TEC抑制剂。能够有效地阻断IL-15和CD8细胞因子信号的传导。从而达到治疗白癜风的目的。

根据中国药监局官网公示，早在2023年4月6日，Ritlecitinib（利特昔替尼）胶囊，计划列为突破性治疗药物。将用于治疗十二岁以上的非节段型白癜风患者。

一项多中心、随机双盲、安慰剂对照的IIb期试验，有效评估口服Ritlecitinib（利特昔替尼）治疗活动性非节段性白癜风的疗效和安全性。

共纳入了364名活动性非节段性白癜风患者。研究结果显示，Ritlecitinib（利特昔替尼）治疗活动性非节段性白癜风表现出显著的治疗效果：在24周时，患者的面部白癜风面积评分指数相较于基线降低了21.2%。同时，该疗法的安全性得到了有效控制。研究方案及结果如下：

疗效出彩，价格也“高端”

利特昔替尼在白癜风治疗方面有着非常不错的效果，并且，与第一代泛JAK抑制剂相比，Ritlecitinib（利特昔替尼）在降低毒性方面更有优势。可以说，它未来在国内成功上市的话，对于白癜风治疗会有着非常大的帮助。但是，目前查询出来的价格为，一年4.9万美元，约等于35万人民币。这也就意味着，哪怕是将来在国内上市，也只有很少一部分人才能够用得起。而目前，正好有一项利特昔替尼（正版进口药物，不是同原理）的临床正在国内开展，12岁以上即可报名。用药周期52周，符合条件参加，在三甲医院用药体检、均不收费。算下来只要参加就约等于赚了一辆宝马。

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