辉瑞JAK3抑制剂「利特昔替尼」获欧盟批准上市，治疗重度斑秃！

大鸡蛋变黑

Ritlecitinib是一款每日1次的口服特异性JAK3/TEC抑制剂，对表达于TEC激酶家族中的酪氨酸激酶成员和Janus激酶3（JAK3）具有高选择性，可阻断导致斑秃的信号分子和免疫细胞活性，从而抑制免疫系统杀伤毛囊细胞以达到治疗斑秃的目的。与第一代泛JAK抑制剂相比，Ritlecitinib在降低毒性方面更有优势。2023年6月，该产品首次获FDA批准上市，用于治疗12岁及以上青少年和成人斑秃。

本次获批上市是基于一项随机、双盲、安慰剂对照的IIb/III期ALLEGRO研究。该研究旨在 评估Ritlecitinib治疗12岁及以上斑秃患者（n=718）的疗效和安全性。入组患者至少有50%的头发因斑秃而脱落，包括全秃（头发全部脱落）和普秃（全身毛发均脱落）患者，并且已持续6个月至10年的斑秃发作。

结果显示，每日服用50mg Ritlecitinib治疗24周后，13.4%的患者头皮毛发覆盖率≥90%（SALT≤10， 注： SALT是一种测量头皮脱发量工具，评分越高，脱发越严重）显著高于安慰剂组（1.5%），达到了该研究的主要终点。在患者总体变化印象（PGI-C）的次要终点方面，治疗24周后，49.2%的患者斑秃得到了“中度”到“极大”的改善，而安慰剂组的这一比例为9.2%。

安全性方面，Ritlecitinib在成人和青少年患者中耐受性良好。最常见的不良事件为腹泻（9.2%）、痤疮（6.2%）、上呼吸道感染（6.2%）、荨麻疹（4.6%）、皮疹（3.8%）、毛囊炎（3.1%）、头晕（2.3%）。

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shishangruyi

能治疗白白吗

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大鸡蛋变黑

shishangruyi 发表于 2023-09-21 17:49
能治疗白白吗

能呀。

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大鸡蛋变黑

目前看还是乌帕最牛，乌帕二期选的都是光疗激素以及钙调磷酸抑制剂无效的患者

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shishangruyi

哦，期待

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后会无期2023

大鸡蛋变黑 发表于 2023-09-21 17:52
目前看还是乌帕最牛，乌帕二期选的都是光疗激素以及钙调磷酸抑制剂无效的患者

乌帕替尼的实验结果是什么样的

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大鸡蛋变黑

后会无期2023 发表于 2023-09-21 18:02
乌帕替尼的实验结果是什么样的

关于乌帕替尼治疗白癜风的临床研究，一共入组了12名白癜风患者，为了让临床数据数据更具科学性，入组的白癜风患者都是经过系统糖皮质激素、钙调磷酸酶抑制剂和光疗治疗至少三个月以上未见明显疗效的白癜风患者，每天给这些白癜风患者乌帕替尼单药物15mg的治疗，并对这些白癜风进行16周的随访。

临床数据显示在随访终点，总体VASI改善率为38.6%，1位白癜风患者达到VASI-90（病情改善90%）；5位白癜风患者达到了VASI-50；4位白癜风患者达到了VASI-10，2位白癜风患者没有明显的改善。面部皮损的平均VASI改善率为51.4%，上肢和躯干皮损为44.6%，肢端皮损仅16.8%。面部皮损改善程度优于肢端皮损。

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很二斋

谢谢分享

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小新吖

加油

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苏小月

期待

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qjjk

大鸡蛋变黑 发表于 2023-09-21 18:13
关于乌帕替尼治疗白癜风的临床研究，一共入组了12名白癜风患者，为了让临床数据数据更具科学性，入组的白癜风患者都是经过系统糖皮质激素、钙调磷酸酶抑制剂和光疗治疗至少三个月以上未见明显疗效的白癜风患者，每天给这些白癜风患者乌帕替尼单药物15mg的治疗，并对这些白癜风进行16周的随访。

临床数据显示在随访终点，总体VASI改善率为38.6%，1位白癜风患者达到VASI-90（病情改善90%）；5位白癜风患者达到了VASI-50；4位白癜风患者达到了VASI-10，2位白癜风患者没有明显的改善。面部皮损的平均VASI改善率为51.4%，上肢和躯干皮损为44.6%，肢端皮损仅16.8%。面部皮损改善程度优于肢端皮损。

数据这么好？

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宁缺

大鸡蛋变黑 发表于 2023-09-21 18:13
关于乌帕替尼治疗白癜风的临床研究，一共入组了12名白癜风患者，为了让临床数据数据更具科学性，入组的白癜风患者都是经过系统糖皮质激素、钙调磷酸酶抑制剂和光疗治疗至少三个月以上未见明显疗效的白癜风患者，每天给这些白癜风患者乌帕替尼单药物15mg的治疗，并对这些白癜风进行16周的随访。

临床数据显示在随访终点，总体VASI改善率为38.6%，1位白癜风患者达到VASI-90（病情改善90%）；5位白癜风患者达到了VASI-50；4位白癜风患者达到了VASI-10，2位白癜风患者没有明显的改善。面部皮损的平均VASI改善率为51.4%，上肢和躯干皮损为44.6%，肢端皮损仅16.8%。面部皮损改善程度优于肢端皮损。

这是一期吧，利特昔都三期了

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大鸡蛋变黑

宁缺 发表于 2023-09-23 14:44
这是一期吧，利特昔都三期了

乌帕三期不三期不知道但已经可以买了，这个三期你买不到而且效果未知

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很二斋

大鸡蛋变黑 发表于 2023-09-23 14:49
乌帕三期不三期不知道但已经可以买了，这个三期你买不到而且效果未知

根据目前报道的消息，利特上市其疗效有可能超过乌帕，副作用更小。

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无悔人生2021

有点不明白为什么所有在研的药都是治疗斑秃和湿疹的然后适应症加上白斑，为什么没有专门治疗白癜风的药呢？

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