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111111zz · 发表于 2023-10-13 18:56:41

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速递 | 艾伯维JAK抑制剂挺进3期临床，治疗白癜风

康德科学

2023-10-13 10:11 · 来自上海 · 药明康德旗下康德科学官方账号

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艾伯维（AbbVie）今日宣布，其JAK抑制剂upadacitinib在治疗非节段性白癜风（NSV）成人患者的2b期临床试验中达到了主要终点。与安慰剂相比，11 mg和22 mg剂量在第24周时显著改善面部白癜风面积评分指数（F-VASI）较基线的变化。在第52周时F-VASI较基线的改善在数值上大于第24周的结果。除upadacitinib的已知安全性特征外，未发现新的安全性信号。基于这些数据，艾伯维正在推进upadacitinib治疗白癜风的项目进入3期临床试验。

白癜风是一种慢性免疫疾病，影响全球高达2%的群体。患者皮肤上发生白色斑块色素脱失，最常发生在口眼周围、手指和手腕、腋下和腹股沟等处。最麻烦的斑块出现在面部，这使得F-VASI成为患者和皮肤科医生评估临床白癜风改善的关键指标。NSV是最常见的白癜风形式，影响大约80%的患者，白癜风患者还会出现情绪和心理负担，可影响其生活质量。

Upadacitinib由艾伯维科学家发现和开发的JAK抑制剂，已有7个获批适应症，目前正在几种免疫介导疾病中进行研究。在细胞试验中，upadacitinib优先抑制JAK1或JAK1/3的信号转导。

在第24周，与安慰剂相比，11 mg和22 mg剂量的upadacitinib达到了F-VASI较基线百分比变化的主要终点。F-VASI是一种测量面部色素恢复的工具，用于评估临床试验中色素恢复的程度和治疗应答。与安慰剂相比，在次要终点方面也观察到upadacitinib组的缓解率更高，包括11 mg和22 mg剂量组第24周达到F-VASI 75（F-VASI较基线降低≥75%）和22 mg剂量组第24周达到白癜风面积总评分指数（T-VASI）50（T-VASI较基线降低≥50%）患者比例升高。

▲Upadacitinib治疗白癜风的24周和52周疗效数据（图片来源：参考资料[1]）

在所有upadacitinib剂量组中，第52周时F-VASI较基线的平均下降百分比在数值上大于第24周的结果。此外，在所有upadacitinib剂量组中，在第52周观察到的F-VASI 75和T-VASI 50的缓解率在数值上大于第24周的缓解率

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