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李洋 · 发表于 2023-10-16 07:29:06

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Incyte 3 期 TRuE-V 项目的新长期数据证明 Opzelura（Ruxolitinib）乳膏持续治疗非节段性白癜风患者的疗效
2023 年 10 月 11 日上午 10:30（美国东部时间）
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- 最初在六个月时经历有限或没有面部或全身重新色素沉着的患者，在继续使用 Opzelura 治疗长达两年后，重新色素沉着得到改善

-结果在 2023 年欧洲皮肤病学和性病学会 (EADV) 大会的最新新闻发布会上公布

特拉华州威尔明顿--(美国商业资讯)--10月 2023 年 11 月 11 日——Incyte（纳斯达克股票代码：INCY）今天宣布了对来自关键 3 期 TRuE-V 项目的长期延伸 (LTE) 数据进行汇总分析的新结果，该项目评估了 Opzelura（ruxolitinib）乳膏 1.5% 在患者中使用 12 年的情况年龄及以上患有非节段性白癜风的患者，之前在第 24 周时对治疗的反应有限或没有反应。这些数据今天在欧洲会议上的最新口头报告中呈现（摘要#6479；会议：D1T01.1I：最新突发新闻）  2023 年皮肤病学和性病学会 (EADV) 大会于 10 月 11 日至 14 日在柏林举行
“我们对今天在 EADV 最新会议上公布的 TRuE-V LTE 研究数据感到兴奋。这些长期数据突显了非节段性白癜风患者的一个重要亚组的令人鼓舞的更新，这些患者最初对治疗反应有限或没有反应，”炎症和自身免疫集团副总裁 Jim Lee 博士说，因塞特。  “汇总分析以今年早些时候在 2023 年美国皮肤病学会 (AAD) 年会上公布的积极 LTE 数据为基础，强调了这种治疗对于寻求色素沉着的白癜风患者的长期潜力。”
该分析评估了 TRuE-V1 和 TRuE-V2 研究中最初随机应用 Opzelura 每日两次 (BID) 的参与者，这些参与者的面部白癜风面积评分指数 (F-VASI) 或全身白癜风面积评分较基线改善 <25% 第 24 周的指数 (T-VASI)，并在评估的时间点进行了非缺失 VASI 评估。

汇总分析的主要发现包括：

超过一半（54.9%）最初在第 24 周经历有限或没有面部重新色素沉着的患者在第 104 周继续接受 Opzelura 治疗后，面部重新色素沉着较基线（F-VASI75）改善≥75%。
对于第 24 周时未出现初始面部再色素沉着的患者，第 52 周和第 104 周时，分别有 77.8% (49/63) 和 97.1% (34/35) 的患者观察到 F-VASI 改善。
对于第 24 周面部色素沉着有限的患者，第 52 周和第 104 周分别有 64.0% (32/50) 和 83.3% (30/36) 的患者观察到 F-VASI 改善。
最初在第 24 周经历有限或没有身体再色素沉着的患者中有一半 (50.0%) 在第 104 周继续接受 Opzelura 治疗后，身体再色素沉着较基线 (T-VASI50) 改善≥50%。
在第 24 周时身体没有再染色的患者中，第 52 周和第 104 周时分别有 79.6% (39/49) 和 93.3% (28/30) 的患者观察到 T-VASI 改善。
在第 24 周时身体重新染色有限的患者中，第 52 周和第 104 周时，分别有 64.5% (80/124) 和 81.6% (62/76) 的患者观察到 T-VASI 改善。
Opzelura 具有良好的耐受性——从第一天开始，使用 Opzelura 的患者就没有发生严重的治疗相关不良事件 (TEAE)；这些患者中有 6.3% (n=14/224) 经历过≥1 次治疗相关的 TEAE。施用部位瘙痒是唯一发生在 >1 例患者中的 TEAE（n=2；0.9%）。
Opzelura 适用于成人和 12 岁及以上儿童非节段性白癜风的局部治疗。不建议将 Opzelura 与治疗性生物制剂、其他 JAK 抑制剂或强效免疫抑制剂（如硫唑嘌呤或环孢素）联合使用。
通过这项分析，我们能够更仔细地研究继续使用 Opzelura 治疗对经过最初六个月疗程后面部或全身色素沉着改善有限甚至没有改善的患者的影响。”荷兰 Albert Wolkerstorfer 博士说道阿姆斯特丹大学皮肤科色素紊乱研究所。  “这些数据强调了继续使用 Opzelura 治疗白癜风患者的重要性，即使治疗六个月后色素沉着很少或没有出现。”
白癜风是一种慢性自身免疫性疾病，其特征是皮肤色素脱失，这是由于产生色素的细胞（称为黑素细胞）的损失所致。  JAK 信号通路的过度活跃被认为会驱动炎症，从而参与白癜风的发病机制和进展。在美国，超过 150 万人被诊断患有白癜风1。据估计，该病的总体患病率约为 2-3 百万2，其中大多数患者（约 85%）患有非节段性白癜风3。白癜风可以发生在任何年龄，尽管许多白癜风患者会在304岁之前首次发病。

有关 2023 年 EADV 大会的更多信息，请访问 https://eadvcongress2023.org/。