勃林格殷格翰与安立玺荣生物医药合作开发的单抗新药EI-001成功完成临床申报！

我爱果果 · 发表于 2021-8-24 11:21:21

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勃林格殷格翰今天宣布，与安立玺荣生物医药(Elixiron Immunotherapeutics)合作开发的单抗药物EI-001成功完成临床申报，即将在澳大利亚开展人体临床I期试验。EI-001是通过单个B细胞技术制备得到的人源抗体，其靶点与白癜风、乙型肝炎等疾病的病理学密切相关，预计该抗体药物的临床应用将为更多上述疾病患者带来获益。勃林格殷格翰生物药业为安立玺荣的EI-001项目提供了包括细胞株构建、生产工艺及制剂开发、原液和制剂cGMP生产，及CMC申报文件撰写等全流程服务。在生物药CMC开发的全生命周期中，构建高产且稳定的细胞株是第一步，也是至关重要的一步，其品质直接影响着产品的后期开发及商业化供应。EI-001项目中所采用的BI-HEX[表情] CHO-K1GS细胞系及其工艺平台，融合了勃林格殷格翰逾35年生物药开发和生产的经验，可实现高效率、高质量的临床早期CMC开发，并无缝衔接临床后期CMC开发，以及产品上市和商业化供应的高质量需求。

新手进场 · 发表于 2021-8-24 11:24:24

诶，一期实验

宁宁一孙 · 发表于 2021-8-24 11:34:46

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tiankong123456 · 发表于 2021-8-24 11:35:04

谢谢分享，有希望是好事

一条小锦鲤 · 发表于 2021-8-24 11:39:57

好像组织工程就是澳洲发明的？现在澳洲疫情严重到处封城，会不会影响实验进度啊。。。希望一切顺利！！！

一条小锦鲤 · 发表于 2021-8-24 11:41:04

如果这个成功了，就有了除了光疗之外全新的治疗手段了吗？

国际庄 · 发表于 2021-8-24 12:06:26

这个是擦药还是怎么治疗？

我爱果果 · 发表于 2021-8-24 14:40:50

白白不疼不痒，不影响生命，我觉得能有著名的医药公司研究开发，已经很不错了，祈祷能临床成功吧虽然很难，只是保留一点期待……

一切都会好ll · 发表于 2021-8-24 22:53:35

希望快点成功

爱唱歌的小丑鱼 · 发表于 2021-8-24 23:25:05

谢谢楼主分享，乐观对待每一个好消息，生活才有奔头

我爱果果 · 发表于 2021-8-24 23:29:27

爱唱歌的小丑鱼发表于 2021-8-24 23:25

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谢谢楼主分享，乐观对待每一个好消息，生活才有奔头

加油

爱你的涟漪 · 发表于 2021-8-25 15:17:49

遥遥无期

王雨雨 · 发表于 2021-8-27 09:48:31

这个是口服的也是个希望我前天看到已经二期了

2006xiaosisi · 发表于 2021-8-27 10:01:08

真棒，希望早日应用临床！

suoyi · 发表于 2021-9-1 16:43:46

王雨雨发表于 2021-8-27 09:48
这个是口服的也是个希望我前天看到已经二期了

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[研究] 勃林格殷格翰与安立玺荣生物医药合作开发的单抗新药EI-001成功完成临床申报！

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