鲁索替尼三期临床试验，可期！

929哥

Ruxolitinib 符合 3 期 TRuE-V 临床试验计划的主要和次要终点。
在获得FDA批准作为特应性皮炎治疗后不到2个月，ruxolitinib乳膏（Opzelura;Incyte）距离扩大军备以对抗白癜风又近了一步。
来自3期TRuE-V临床试验计划的24周数据，包括TRuE-V1（NCT04052425）和TRuE-V2（NCT04057573）研究了Janus激酶（JAK）抑制剂作为12岁及以上非节段性白癜风患者的治疗方法。
根据公司的新闻稿，第24周分析的结果显示，每天两次使用1.5%鲁索替尼乳膏（BID）进行治疗，使TRuE-V1和TRuE-V2研究中的主要和所有关键次要终点的载体有了更大的改善。1
结果在两项研究中都是一致的，结果显示：
29.9%使用鲁索利替尼乳膏的患者在第24周的面部白癜风区域评分指数（F-VASI75）中比基线改善大于或等于75%。这是主要端点。
超过51%的基线患者在鲁索利替尼治疗组达到F-VASI50，超过15%的患者使用鲁索利替尼乳膏达到F-VASI90，这是关键的次要终点。
满足了其他关键的次要终点，包括与载体相比，在全身白癜风区域评分指数（T-VASI50）中，达到比基线改善大于或等于50%的患者比例显着更高，并且使用鲁索利替尼乳膏后白癜风可察性量表（VNS）反应。研究数据还发现，与车辆相比，应用鲁索替尼乳膏后面部表面积（F-BSA）基线变化的百分比显着改善。
"我们很高兴分享我们关键的3期TRuE-V计划的完整24周结果，该计划导致用鲁索利替尼乳膏治疗的白癜风患者的面部和全身再植被显着改善，"Jim Lee博士说，他是Incyte炎症和自身免疫集团副总裁，特拉华州威尔明顿。"这些积极的结果加强了鲁索替尼乳膏作为白癜风患者有意义的治疗选择的潜力，我们期待与监管机构合作，带来第一个批准的药物治疗，直接解决美国和欧洲患者的再移民问题。
根据新闻稿，ruxolitinib乳膏在白癜风中的总体安全性与以前的研究数据一致。Ruxolitinib乳膏治疗组的患者未报告临床显着的应用部位反应，治疗紧急不良事件（TEAEs）与先前的研究一致，没有报告严重的TEAE。
"与白癜风相关的皮肤色素沉着会对一个人的生活产生深远的影响，患者需要额外的治疗选择，"马萨诸塞州波士顿塔夫茨医学中心皮肤病学系研究和教育副主席David Rosmarin博士说。"我对ruxolitinib乳膏的潜力感到非常鼓舞，关键试验中显示的色素沉着的临床意义改善以及它可能为我的患者带来的潜在益处证明了这一点。
Incyte预计将向FDA提交ruxolitinib乳膏的营销申请，用于治疗12岁及以上的白癜风患者。欧洲药品管理局（EMA）已向鲁索利替尼乳膏提供欧洲上市许可申请（MAA）。
2021年9月，ruxolitinib乳膏被FDA批准用于短期和非连续治疗轻度至中度特应性皮炎（AD），用于12岁及以上的非免疫功能低下患者，其疾病未通过局部处方治疗得到充分控制，或者当这些治疗不可取时。
像这样的数据以及更多数据将在本周末（11月12日至14日）举行的2021年Pas&NPs秋季临床皮肤病学会议上公布。

早日康复66

谢谢分享，不知道可以用于粘膜部位不

儿子快快好

阶段型的效果怎么样？

黑暗中找太阳

只能用于12岁以上的吗

小博博

万分感谢

13199070990lwb

感谢

无悔人生2021

满满的正能量。

hmh123456

感谢楼主

大雪糕小馒头

等待

susie111344

不知道什么时候国内能买到..

缺失的爱

期待中

BE-GOOD

谢谢分享 希望欧洲EMA和美国FDA早**准用于白白 国内也早日上市

                               
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奋斗的小超

会议公布的有信息吗

奋斗的小超

还有什么时间能通过有没有具体的消息

牛蛙

谢谢分享