临床实验招募，SHR0302碱软膏在白癜风患者的有效期和安全性！

leyilie874

https://www.clinicaltrials.cn/studies/11653.html

一、临床试验项目名称
SHR0302碱软膏在白癜风患者的有效期和安全性

二、适应症
白癜风

三、试验介绍
评价SHR0302碱软膏在非节段型白癜风成人受试者中的安全性和耐受性。

1        自愿签署知情同意书
2        知情同意时，年龄在 18-65 岁（含边界值），男女不限。
3        临床诊断为非节段型白癜风。
4        所有具有生育可能的女性及所有男性必须愿意从签署知情同意书开始至研究药物末次给药后的 1 个月为止使用至少一种高效的方法避孕。
5        同意在筛选访视至末次随访访视之间停用所有与白癜风相关的治疗以及有治疗作用的掩饰性化妆品。
6        愿意并能够依从计划访视和治疗计划、实验室检查和其他研究程序。

主要排除标准
1        确诊节段型白癜风、混合型白癜风或未分类白癜风的受试者。
2        既往存在或目前存在有临床意义的疾病或异常检查结果或需要使用方案中不允许的药物的疾病。“有意义”定义为研究者认为参与研究会对受试者的安全造成风险或在研究期间疾病/病症加重时会影响疗效或安全性分析。
3        患有恶性肿瘤或有恶性肿瘤病史（除经充分治疗或切除的皮肤非转移性基底细胞 癌或鳞状细胞癌）的受试者
4        妊娠或哺乳期女性受试者；或不愿意/不能够在研究期间以及试验用药物末次给药后至少 28 天内使用高效避孕方法的有生育潜能的男性或女性受试者。
5        既往接受过JAK抑制剂治疗（如 Ruxolitinib 、 Tofacitinib 、 Baricitinib、Upadacitinib 等）的受试者。
6        在基线前 12 周或5个半衰期（以更长者为准）内使用过任何生物制 剂的受试者。
7        基线访视前4周内参加其他干预性临床研究的受试者，或基线时仍 处在干预性临床研究药物末次给药5个半衰期内的受试者。
8        基线访视前 8 周内接受过任何活病毒疫苗接种的受试者。
9        研究者认为可能导致受试者不适合入选研究的其他任何状况。

研究中心        主要研究者
复旦大学附属华山医院        徐金华
序号        机构名称        主要研究者        国家        省（州）        城市
1        复旦大学附属华山医院        徐金华        中国        上海市        上海市
2        杭州市第三人民医院        许爱娥        中国        浙江省        杭州市
3        浙江省人民医院        陶小华        中国        浙江省        杭州市
4        上海市皮肤病医院        丁杨峰        中国        上海市        上海市
5        天津市中医药研究院附属医院        张理涛        中国        天津市        天津市
6        武汉市第一医院        陈柳青        中国        湖北省        武汉市
7        大连医科大学附属第一医院        宋智琦        中国        辽宁省        大连市
8        福建医科大学附属第一医院        纪超        中国        福建省        福州市
9        江苏省人民医院        鲁严        中国        江苏省        南京市
10        吉林大学第一医院        李珊山        中国        吉林省        长春市
11        空军军医学大学西京医院        李春英        中国        陕西省        西安市
12        南方医科大学皮肤病医院        杨斌        中国        广东省        广州市
13        宁波市第二医院        王金燕        中国        浙江省        宁波市
14        四川大学华西医院        熊琳        中国        四川省        成都市
15        中山大学孙逸仙纪念医院        郭庆        中国        广东省        广州市
16        浙江大学附属邵逸夫医院        程浩        中国        浙江省        杭州市

初中三年级

这又是什么药膏？

yqzilong

这个招募主要是为了测试药物的安全性吗？不是测试药物的疗效吗？

南角

没听说过，现在都在说的鲁索替尼乳膏，不知有人用了没有？怎样？

初中三年级

南角 发表于 2022-2-25 09:22

                               
登录/注册后可看大图

没听说过，现在都在说的鲁索替尼乳膏，不知有人用了没有？怎样？

去鲁索交流区看看

leyilie874

SHR0302是恒瑞医药研发的一款JAK1激酶选择性抑制剂，拟用于治疗溃疡性结肠炎、克罗恩病、斑秃、特应性皮炎等适应症。JAK属于细胞质酪氨酸激酶家族，包括JAK1、JAK2、JAK3和TYK2四种亚型，分别介导不同的免疫细胞因子信号通路和生物学活性，与免疫系统的调控密切相关，以JAK激酶为靶点的抑制剂是现代自身免疫相关性疾病药物研发的新策略和主要方向之一。
SHR0302碱软膏本次获批的临床针对的是一项新适应症——白癜风，由恒瑞医药子公司瑞石生物申报。白癜风是一种慢性自身免疫性疾病，其特征是皮肤色素脱失，这是由黑色素细胞的缺失造成的一种皮肤病。在全球范围内，大约有0.5%到2.0%的人群受白癜风的影响。研究发现，JAK信号通路的过度活跃会与白癜风发病和发展中的炎症有密切关系。因此，JAK抑制剂有望为白癜风患者提供一种新的治疗选择。

无悔人生2021

很早以前就听说过这个药而且已经在实验了，就是不知道结果怎么样。好像是22年底或23年初结束。

贵阳小兰

期待更多的新方法出现

hmh123456

期待

BE-GOOD

是现在在招募吗

爱你的涟漪

符合条件的赶紧去啊

kuaihaoqilai

怎么鲁索和这个新药都不针对儿童呢。

kuaihaoqilai

那小孩还是只能用他克莫司比美莫司这些药吗

智障也有春天

跟鲁索一样都是jak2

求学

是现在招募吗