白癜风新药顽固抵抗，鲁索替尼乳膏上市！

Opzelura · 发表于 2023-2-1 11:39:25

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白癜风是一种常见的获得性皮肤色素脱失疾病,表现为上皮色素细胞脱失引起的白色斑点或斑块。

白癜风的发病机制尚不清楚,所以国内外尚无可以根治此病的方法,白癜风的全球发生率约为1%～5%,男、女性发生率没有明显差别。

白癜风发病的相关因素有很多种,目前大多数研究认为免疫损害、氧化应激、遗传等是其主要发病机制。关于白癜风的治疗主要包括药物治疗、物理治疗和外科治疗.

近日，据闻美国Incyte生物制药公司宣布美国 (FDA) 已批准Opzelura(ruxolitinib，鲁索替尼)1.5%乳膏用于局部治疗成人和非节段型白癜风12岁及以上的青少年及成人患者。

那鲁索替尼乳膏可以根治白癜风吗？

无法根治，但能改善。鲁索替尼乳膏或是治疗白癜风的有效药物，根据多种研究可以很好的证明这一点。在患有非节段性白癜风的患者中，鲁索替尼乳膏被批准连续局部使用，用法用量是每天两次，用于受影响的区域高达10%的体表面积。白癜风患者需使用治疗超过24周后可达到令人满意的临床反应，这也打破了白癜风原有无药可医的局面。

Opzelura（鲁索替尼乳膏）在第24周改善身体色素沉着

此次，Opzelura的批准是基于一项关键的III期TRuE-V临床试验计划（TRuE-V1和TruE-V2）的数据，该实验评估了Opzelura在600多名12岁及以上的非节段型白癜风青少年及成人患者中的安全性和有效性，在研究得出，使用Opzelura治疗导致VASI评分显著改善，这代表与载体（非药物乳膏）相比，在第24周（初步分析）患者面部和全身色素沉着得到改善，并在第52周进行开放标签扩展.

第24周的结果与两项研究结果一致，显示接受Opzelura约30%治疗患者在主要终点面部白癜风面积评分指数(F-VASI75)方面比基线改善大于等于75%，有超过15%的患者在F-VASI(F-VASI90)方面实现了大于等于90%的基线改善，而接受载体治疗的患者中这一比例约为2%，在第52周，接受 Opzelura约50%治疗的患者达到白癜风面积评分指数（F-VASI75），证明是有效的。

在III期研究的载体对照时期，其中Opzelura组最常见的不良反应（发生率≥1%）是应用部位痤疮、应用部位瘙痒、鼻咽炎、头痛、尿路感染、应用部位红斑和发热。Opzelura的标签包括严重感染、死亡率、恶性肿瘤、不良心血管事件和血栓形成事件警告。

鲁索替尼乳膏在其他医学领域进展

鲁索替尼乳膏是在美国（FDA）第一个也是唯一一个JAK抑制剂的局部制剂，除了白癜风适用以外，FDA也已批准 Opzelura乳膏用于短期或者非持续慢性治疗轻中度的特异性皮炎（AD）患者，治疗成功率和安全性都良好。

对病魔而言，药品是致命克星。

希望能快点进入市场使用。