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《治疗白癜风的口服新药 波伏西替尼(povorcitinib) 二期临床试验结束》
2023年3月18日，美国Incyte公司宣布，继外用药鲁索替尼乳膏(ruxolitinib)之后又一款治疗白癜风的口服药 - 波伏西替尼(povorcitinib)测试治疗非节段型白癜风的二期临床试验结束。在临床试验中显示出积极的结果：波伏西替尼（ povorcitinib）显著且持续改善了患者的全身和面部（白斑皮肤的）色素沉着。
一、鲁索替尼(ruxolitinib)乳膏（详阅说明书 https://www.bbsls.net/thread-3031041-1-1.html）
早在去年7月，美国食品和药物管理局(FDA)就批准了Incyte公司研发的鲁索替尼(ruxolitinib)乳膏作为一种可以治疗寻常型白癜风病状的药（见下图）。
鲁索替尼乳膏(ruxolitinib)是第一款可以使非节段型白癜风患者恢复色素沉着的外用JAK 抑制剂药物，可以让白癜风患者皮肤恢复颜色。它一般用于成人和12岁及以上的儿童。（非节段型，也称为全身性广泛且散在分布的白斑，是白癜风最常见的类型，白斑多数对称分布；也有沿着神经节段分布的病例；除了皮肤损害外，部分黏膜也有可能受到损伤。
鲁索替尼(ruxolitinib)乳膏是一种白色至灰白色的水包油型增溶性的乳霜，每天涂抹两次，最多涂抹全身10%的表皮面积，每周最大用量为 60 克，或者两周内使用不超过100克；常见不良反应包括使用部位出现痤疮、发红和瘙痒、咽喉和鼻道炎症。
白癜风是一种慢性自身免疫性疾病，很难治愈，可供患者使用的治疗选择也有限，鲁索替尼(ruxolitinib)和波伏西替尼(povorcitinib)的出现将会给广大白癜风患者更多的选择和生活的改善。鲁索替尼(ruxolitinib)软膏于美国上市后价格为1950美元一支，60克规格；孟加拉仿制药（见下图），30克规格，每支价格约为美国原研药膏的十分之一。
二、波伏西替尼 (povorcitinib) 口服药 白癜风是一种慢性自身免疫疾病，以皮肤脱色为特征。JAK信号通路的过度激活被认为是驱动白癜风发病和疾病进展的重要因素。该病总体患病人数约为200-300万，大多数患者（约85%）被诊断为非节段型白癜风。白癜风可以发生在任何年龄段，许多白癜风患者会在30岁之前发病。
白癜风是一种慢性、免疫介导的疾病，患者可选择的治疗方法有限。现今，美国Incyte公司带着正在研究中的第二款用于治疗 非节段型白癜风的JAK1抑制剂----口服产品波伏西替尼(povorcitinib)来到众人面前，期待波伏西替尼(povorcitinib)将会是第一个也是唯一一个经美国食品和药物管理局（FDA）批准的白癜风口服药物 推向市场。
Incyte公司公布了一项随机、双盲、安慰剂对照的povorcitinib IIb期（NCT04818346）临床试验的新数据，旨在评估不同剂量（15/45/75mg 毫克，每日1次）Povorcitinib对比安慰剂治疗广泛性非节段型白癜风的疗效和安全性。 这些数据表明波伏西替尼(povorcitinib) 作为广泛的非节段型白斑患者的口服治疗药物的治疗潜力，以及它在多种自身免疫和炎症性疾病中的潜在多功能性。
参与临床试验的患者包括171名年龄在18至75岁之间的人，他们患有非节段型白癜风，患病体表面积超过8%，面部面积超过0.5%。试验结果表明，与安慰剂相比，povorcitinib治疗使患者在第24周的全身白癜风面积评分指数（T-VASI）实现统计学意义的显著改善（povorcitinib 15mg组，-19.1%；45mg组，-17.8%；75mg组，-15.7% vs. 安慰剂组，+2.3%；P<0.01）。
伴随剂量调整，患者在治疗第36周时实现持续改善（povorcitinib 15 → 75 mg组，28.6%；45mg组，17.2%；75mg组，15.2% vs. 安慰剂 → 75 mg组，3.0%）。
根据面部白癜风面积评分指数（F-VASI），povorcitinib治疗也能使白癜风患者的面部复色。在第24周，与安慰剂组相比，接受povorcitinib治疗的患者在F-VASI方面具有统计学意义的改善（15mg组，-27.7%；45mg组，-36.4%；75mg组，-29.4% vs. 安慰剂组，-5.1%；P<0.01）。
【注：10月11日，Incyte公司在欧洲皮肤病和性病学会（EADV）大会上公布了口服JAK1抑制剂Povorcitinib（INCB54707）治疗广泛性非节段型白癜风的IIb期临床试验的52周研究数据。结果显示，15-to-75mg组、45mg组、75mg组和安慰剂-to-75mg组患者的全身白癜风面积评分指数（T-VASI）分别降低了40.7%、42.7%、41.3%和18.1%，面部白癜风面积评分指数（F-VASI）分别降低了63.6%、63.8%、64.4%和54.8%。】
Povorcitinib的耐受性良好。最常见的紧急不良反应是COVID-19（16.7%），头痛（10.3%），疲劳（9.5%），血肌酸磷酸激酶增加（7.9%）和痤疮（7.1%）。没有出现与povorcitinib治疗有关的严重不良反应。【注：10月11日，Incyte公司公布的52周不良反应数据是：COVID-19（36.1%）、血肌酸磷酸激酶升高（13.3%）、痤疮（12.0%）、疲劳（10.8%）和头痛（9.6%）。】
（注：以上综合了"知乎"网站《亿德国际医疗》和“网易号”网站《医药魔方》的帖子，二期临床试验表明，该药可改善部分患者病情，JAK抑制剂还不是治疗白癜风的特效药和专用药，仅供参考。）
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发表于 2023-10-13 17:39:35
