辉端新药已经上市了！

土豆人 · 发表于 2023-12-20 14:08:24

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1、辉瑞：利特昔替尼胶囊
作用机制：JAK3/TEC抑制剂
适应症：斑秃
10月19日，中国国家药监局（NMPA）批准辉瑞利特昔替尼胶囊的新药上市申请，用于12岁及以上青少年和成人重度斑秃患者。利特昔替尼是一款JAK3/TEC抑制剂，可通过通过结合JAK/STAT上三磷酸腺苷结合位点，有效切断细胞因子的信号传导。该药物口服一天一次，对JAK3激酶以及在TEC家族中的酪氨酸激酶具高度选择性。2023年6月，该药物在美国获批用于治疗12岁以上严重斑秃患者，是FDA首次批准用于青少年重度斑秃的治疗药物。在一项于全球18个国家或地区开展的多中心、随机、双盲试验显示，23%接受50mg利特昔替尼治疗的患者在6个月后头皮毛发覆盖达80%或以上（SALT≤20），而安慰剂组仅为1.6%。在安全性上，最常见不良事件（AE）包括头痛、腹泻、痤疮、皮疹和荨麻疹。

土豆人 · 发表于 2023-12-20 14:11:53

治疗白癜风！辉瑞启动JAK抑制剂「利特昔替尼」III期研究
3月23日，中国药物临床试验登记与信息公示平台显示，辉瑞启动了一项Ritlecitinib胶囊（利特昔替尼）治疗非节段型白癜风的III期临床研究（登记号为CTR20230893），旨在评估利特昔替尼在成人和青少年非节段型白癜风患者中的疗效、安全性和耐受性

来源：雪球
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土豆人 · 发表于 2023-12-20 14:14:11

在淘宝上已能买到了，商品名：乐乐复诺，甲苯磺酸利特昔替尼胶囊
微信图片_20231220140855.jpg

土豆人 · 发表于 2023-12-20 14:47:33

中新网上海新闻12月4日电（汤彦俊）12月4日，辉瑞重磅斑秃创新药乐复诺®（通用名：甲苯磺酸利特昔替尼胶囊）在京东健康线上首发。该药系全球首款且唯一获批用于同时治疗12岁及以上青少年及成人重度斑秃患者的创新药物，开启斑秃领域首个覆盖青少年及成人的系统性治疗全新时代。
乐复诺®为口服胶囊，每日一次，随餐或不随餐服用皆可，大大提升了患者用药的便利性和自主性。同时，作为一种高选择性JAK3/TEC双机制系统性治疗创新药物，该药物可更精准抑制斑秃发病最相关的细胞因子，最大程度减小安全性风险；且其治疗效果显著，见效更快。
斑秃是一种炎症性自身免疫性疾病，因毛囊的免疫豁免特权丧失而产生脱发，会影响头皮、眉毛、睫毛及全身其它部位。近年来斑秃患病率逐年上升，我国约有400万存量患者。但青少年重度斑秃患者缺少可用的治疗方案，成人重度斑秃患者的治疗选择也有限。
乐复诺®在京东健康成功首发是创新加速度的最好体现，有三管齐下的便捷好处。一、乐复诺®可更快速度惠及患者；二、斑秃就医、看病便捷性提高，及时享受优质的京东互联网医疗服务；三、用药安全，开方续方均有医生和药师高效配合，快速处方，极大减少线下就医的繁琐。
京东健康互联网皮肤医院医生呼吁，“一旦发生斑秃，应第一时间寻求医生帮助。京东健康皮肤医院随时帮患者匹配专家资源，帮助患者线上快速获得专业诊疗方案。另外，斑秃影响美观，在治疗咨询与药物购入过程中，患者十分注重隐私问题。患者可通过京东健康购药，不仅流程方便快速，也能保护患者隐私，帮助提高患者依从性，获得更好治疗效果。“
乐复诺®是创新药物全球同步研发、注册、上市的典型案例。接下来将以最快速度推动全国线上线下联动快速可及，以尽早、更好为中国12岁及以上青少年和成人重度斑秃患者带来全新的治疗选择，恢复自信，焕发新生。（完）

土豆人 · 发表于 2023-12-20 14:55:35

利特昔替尼的说明书简要概述
1.适应症：利特昔替尼是一种激酶抑制剂，用于治疗成人和12岁及以上青少年的重度斑秃。使用限制:不建议与其他JAK抑制剂、生物免疫调节剂、环孢菌素或其他强效免疫抑制剂使用。
2.作用机制：利特昔替尼是一种激酶抑制剂。利特昔替尼通过阻断三磷酸腺苷(ATP)结合位点，不可逆地抑制Janus激酶3 (JAK3)和肝细胞癌(TEC)激酶家族中表达的酪氨酸激酶。在细胞环境中，利特昔替尼抑制由JAK3依赖性受体介导的细胞因子诱导的STAT磷酸化。此外，利特昔替尼抑制依赖于TEC激酶家族成员的免疫受体的信号传导。目前尚不清楚抑制特定JAK或TEC家族酶与治疗效果的相关性。
3.用量用法：推荐剂量为50毫克，每天口服一次。
4.副作用：最常见的不良反应(发生率≥1%)为头痛、腹泻、痤疮、皮疹、荨麻疹、毛囊炎、发热、特应性皮炎、头晕、血肌酸磷酸激酶升高、带状疱疹、红细胞计数降低和口腔炎。
5.注意事项：
•超敏反应:如果出现临床上显著的过敏反应，请停用利特昔替尼。
•实验室异常:在利特昔替尼开始前进行ALC和血小板计数。基于ALC和血小板计数异常，建议中断或停止治疗。
•疫苗接种:避免在利特昔替尼治疗期间或之前使用活疫苗。
6.药物相互作用：
•某些CYP3A底物:应考虑对CYP3A底物进行额外监测和剂量调整。
•某些CYP1A2底物:应考虑对CYP1A2底物进行额外监测和剂量调整。
•某些CYP3A诱导剂:不建议与CYP3A强诱导剂合用。
7.特殊人群用药注意：
•哺乳:不建议哺乳期的妇女服用。
•严重肝功能损害:不推荐。