【利特昔替尼白癜风Ⅲ期临床研究】全球启动，中国区域各研究中心患者开放申请！

夕依 · 发表于 2024-3-20 12:42:00

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利特昔替尼(Ritlecitinib)是由辉瑞公司研发的一种靶向JAK3和TEC的新型小分子抑制剂，主要的作用机制是通过不可逆地阻断ATP结合位点以抑制JAK3和TEC家族，从而阻断相关信号分子和免疫细胞的活动。而且基于斑秃、克罗恩病、类风湿关节炎、溃疡性结肠炎和白癜风的病理生理学特点，将治疗靶点锁定在非受体酪氨酸激酶JAK3和TEC家族上。2023年4月6日，Ritlecitinib（利特昔替尼）胶囊，成功被计划列为突破性治疗药物。

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利特昔替尼的作用机制：
1、抑制免疫系统：利特昔替尼通过抑制JAK3和TEC激酶家族中的酪氨酸激酶，阻断γ常见细胞因子信号传导并降低NK和CD8+细胞的溶细胞活性，从而抑制免疫系统杀伤毛囊细胞。
2、治疗斑秃：利特昔替尼在治疗斑秃方面具有显著效果。它是一种每日口服一次的共价AK3/TEC双激酶抑制剂，通过抑制IL-15和CD8细胞因子信号转导，实现抑制免疫系统杀伤毛囊细胞的目的，最终达到治疗斑秃的效果。
3、降低毒性：与第一代泛JAK抑制剂相比，Ritlecitinib（利特昔替尼）在降低毒性方面更有优势。这款药是每日一次的新型口服共价双激酶抑制剂，通过不可逆地阻断ATP结合位点以抑制JAK3和TEC家族，从而阻断相关信号分子和免疫细胞的活动。

目前，全国范围相关三甲医院正在进行的非节段型白癜风患者的临床研究项目，这是一项在成人和青少年非节段型白癜风受试者中评估 Ritlecitinib 的疗效、安全性和耐受性的 III 期、随机、双盲、52 周安慰剂对照、多中心的临床研究。

该研究既往IIb期结果显示，Ritlecitinib（利特昔替尼）治疗活动性非节段性白癜风表现出显著的治疗效果：在24周时，入组的白癜风患者的面部白癜风面积评分指数相较于基线降低了21.2%。同时，该疗法的安全性得到了有效控制。此前报道，海外利特昔替尼目前的年度标价为49,000美元，约合人民币35万元。

参加新药临床研究项目，试验期间患者所有用药和检查全程免费；相关检查涉及水痘和带状疱疹等病毒学检查等，具有很大的临床指导意义；一但入组参与项目，80%的几率用到新药；用药周期长达52周；整个随访期间，有三甲医院医护工作人员一对一服务，定期监测受试者各项指标，通过规律的随访，使患者学会自我管理，有利于出组后制定长期的防治计划；与此同时还有额外的交通和采血等补助。

2024年3月开始，该项目已在以下各医院研究中心陆续启动，具体启动情况及要求，可报名咨询项目医学人员。

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