辉瑞公司治疗脱发药物Ritlecitinib的2b/3期临床试验效果突出！

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斑秃是一种以斑片状脱发为特征的自身免疫性疾病，是全球发病率第二高的脱发症状，仅次于雄性激素性脱发。斑秃是由于免疫细胞攻击健康毛囊导致的头皮、脸部或身体其他部分的毛发部分或完全脱落。

斑秃平均发病年龄在25至35岁之间，但它也会影响老年人、儿童和青少年，并且在男女和所有种族中都可见。斑秃与许多患者的健康相关生活质量差有关，这些患者可能遭受严重的心理障碍，包括抑郁和焦虑。然而，至今还没有经过FDA批准的治疗斑秃的药物或疗法。

2021年8月4日，辉瑞公司宣布其开发的斑秃治疗药物Ritlecitinib在治疗斑秃的2b/3期ALLEGRO临床试验中获得积极顶线结果。

在这项2b/3期临床试验中，30mg和50mg剂量的Ritlecitinib均达到了改善头皮毛发再生的主要疗效终点。治疗6个月后，头皮毛发脱落≤20%的患者比例显著性高于安慰剂组。

这项随机、安慰剂对照、双盲临床试验，共有718位12岁及以上的斑秃患者参与，这些斑秃患者头皮脱发均在50%以上，且斑秃症状至少半年以上。患者随机分配到四组，分别是Ritlecitinib50mg、30mg、10mg，以及安慰剂组。

主要重点是根据第24周时头皮毛发脱落≤20%的患者比例。其中30mg和50mg剂量的Ritlecitinib均达到了改善头皮毛发再生的主要疗效终点。

Ritlecitinib，是由辉瑞公司开发的是一款JAK3/TEC抑制剂，它能够抑制IL-15和CD8细胞因子信号转导，这两个细胞因子是驱动免疫系统杀伤毛囊细胞的重要因素。Ritlecitini在之前的2期临床试验效果明显，已经获得FDA突破性疗法认定。该创新疗法目前已经开始在中国开展临床研究。该疗法还在进行白斑病、类风湿性关节炎、克罗恩病和溃疡性结肠炎相关研究。

Ritlecitinib 分子结构

此外，2021年3月，礼来和Incyte公司联合宣布，其口服JAK抑制剂Baricitinib在治疗严重斑秃成人患者的3期临床试验中达到主要终点。在治疗36周后，与安慰剂组相比，显著改善患者的头发再生。

参考资料：

https://www.pfizer.com/news/press-release/press-release-detail/pfizer-announces-positive-top-line-results-phase-2b3-trial

谁懂这个

九儿

我不懂……

15541289

这个抑制剂，抑制的靶点，跟lL15单抗一样？

无悔人生2021

跟治疗白癜风有关吗

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无悔人生2021 发表于 2021-8-9 12:38

                               
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跟治疗白癜风有关吗

搜了一下好像跟白癜风是同一种药

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Ritlecitinib (PF-06651600): An oral, JAK3/TEC family kinase inhibitor in a phase 3 clinical trial for the potential treatment of alopecia areata (AA) and in phase 2 for vitiligo, Crohn’s disease (CD), and ulcerative colitis (UC)
Brepocitinib (PF-06700841): A tyrosine kinase 2(TYK2)/JAK1 inhibitor in phase 2 clinical trials for the potential treatment of psoriasis and AD in topical formulation, and, in oral formulation for psoriatic arthritis, CD, UC, vitiligo, systemic lupus erythematosus (SLE), AA and hidradenitis suppurativa (HS)

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两年前发的贴

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城隅

帖子里斑秃的临床时间和现在白癜风适应症临床时间一样。所以如果是一款新药，即使完成2b试验，到药品上市基本也要2年。如果药在国外上市，到国内能用上还需要更长时间。

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仙女棒

城隅 发表于 2023-06-24 23:53
帖子里斑秃的临床时间和现在白癜风适应症临床时间一样。所以如果是一款新药，即使完成2b试验，到药品上市基本也要2年。如果药在国外上市，到国内能用上还需要更长时间。

国内已经有了

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城隅

仙女棒 发表于 2023-07-07 18:57
国内已经有了

你确定？国外才获批上市啊！你是不是搞错药了

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